Wskazania
Leczenie pomocnicze:
ostrego zapalenia błony śluzowej nosa pochodzenia wirusowego lub bakteryjnego;
ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia zatok przynosowych;
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;
ostrego zapalenia ucha środkowego - w celu udrożnienia trąbki słuchowej.
Xylometazolin WZF 0,05% jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Substancja czynna: xylometazolinum hydrochloratum
Skład
Xylometazolin WZF skład:
Substancja czynna: Pozostałe składniki
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum). 1 kropla zawiera 0,025 mg ksylometazoliny chlorowodorku.: benzalkoniowy chlorek, roztwór
Dawkowanie
Xylometazolin WZF dawkowanie:
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
1 do 2 kropli do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę, co 8 do 10 godzin.
Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
Produktu Xylometazolin WZF 0,05% nie należy stosować dłużej niż 3 do 5 dni.
Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
Ostrzeżenia
Xylometazolin WZF 0,05% jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 lat. Nie należy stosować u dzieci młodszych.
U małych dzieci może wystąpić pobudzenie lub trudności w zasypianiu. Jeżeli wystąpią tego typu objawy, należy przerwać stosowanie leku.
Xylometazolin WZF 0,05%, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
Nie należy stosować produktu u pacjentów z przewlekłym lub naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa, gdyż mają oni tendencję do stosowania go dłużej niż przez 5 dni. Stosowanie produktu przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do wtórnego rozszerzenia naczyń krwionośnych i w konsekwencji do wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Przyczyną tego schorzenia jest najprawdopodobniej zahamowanie uwalniania noradrenaliny z zakończeń nerwowych poprzez pobudzenie presynaptycznych receptorów a-2.
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dławicą piersiową i innymi chorobami układu krążenia, cukrzycą, z jaskrą z zamkniętym kątem, z rozrostem gruczołu krokowego, z nadczynnością tarczycy.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci oraz u osób w podeszłym wieku.
Produktu Xylometazolin WZF 0,05% nie należy podawać w czasie leczenia inhibitorami monoaminooksydazy i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku, produkt może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.
Działania niepożądane
Xylometazolin WZF działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, duszność, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Reakcje takie występują bardzo rzadko.Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
nudności,
ból głowy,
osłabienie,
zmęczenie,
senność,
zaburzenia widzenia,
kołatanie serca,
szybkie bicie serca,
wzrost ciśnienia tętniczego (zwłaszcza u osób z chorobami układu krążenia).
Mogą wystąpić: podrażnienie i suchość w nosie, uczucie pieczenia w nosie i gardle, kichanie.
Stosowanie leku przez okres dłuższy niż zalecany i (lub) w dawkach większych niż zalecane może spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa.
Interakcje z innymi lekami
Odnotowano przypadki wystąpienia interakcji ksylometazoliny z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Nie stosować produktu podczas leczenia tymi lekami.
Należy unikać jednoczesnego stosowania ksylometazoliny z innymi lekami sympatykomimetycznymi (np. efedryna, pseudoefedryna) ze względu na sumowanie się działania.
Prowadzenie pojazdów
Xylometazolin WZF 0,05% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany w zalecanych dawkach i przez krótki okres.
W przypadku stosowania długotrwałego lub w dużych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu krążenia.
Ciąża i laktacja
Xylometazolin WZF 0,05% w ciąży:
Nie należy stosować produktu Xylometazolin WZF 0,05% w czasie ciąży.
Nie ma danych dotyczących przenikania ksylometazoliny do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność w przypadku zalecania produktu kobietom karmiącym piersią.
Zawartość:
10 ml
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: POLFA WARSZAWA
Pozwolenie: MZ 1823