Czym jest Xylometazolin APTEO MED i jakie ma działanie?
Xylometazolin APTEO MED jest lekiem zawierający jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek. Preparat jest miejscowo działającym lekiem, który poprzez obkurczanie naczyń krwionośnych zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa ułatwia oddychanie przez nos.
Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Krople do nosa Xylometazolin APTEO MED ułatwia wziernikowanie nosa (badanie jamy nosowej).
Działanie leku Xylometazolin APTEO MED rozpoczyna się w ciągu 2 minut od zastosowania leku i utrzymuje się do 10 godzin.
Xylometazolin APTEO MED jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat.
Wskazania do stosowania leku Xylometazolin APTEO MED
Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok.
Substancja czynna: Xylometazolini hydrochloridum
Skład kropli do nosa Xylometazolin APTEO MED
Substancją czynną leku Xylometazolin APTEO MED jest ksylometazoliny chlorowodorek. Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co odpowiada 0,012 – 0,016 mg/kroplę (0.014 ± 15%).
Pozostałe składniki leku to: sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, roztwór, disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan, woda oczyszczona.
Dawkowanie i stosowanie kropli do nosa Xylometazolin APTEO MED
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych): 1 lub 2 krople roztworu Xylometazolin APTEO MED do każdego otworu nosowego 1 do 2 razy na dobę (co 8 do 10 godzin). Nie należy stosować więcej niż 2 dawki leku do każdego otworu nosowego na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych): 2 do 4 kropli roztworu Xylometazolin APTEO MED do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę, w razie konieczności. Nie należy stosować więcej niż 3 dawki leku do każdego otworu nosowego na dobę.
Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed snem.
Leku Xylometazolin APTEO MED nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Xylometazolin APTEO MED należy stosować wyłącznie do nosa (również w zapaleniu ucha środkowego).
W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Leku Xylometazolin APTEO MED nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych.
Lek Xylometazolin APTEO MED należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania do stosowania leku Xylometazolin APTEO MED
nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
podobnie jak w przypadku innych leków zwężających naczynia krwionośne, produktu Xylometazolin APTEO MED nie należy stosować u pacjentów po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową, takich jak np. przezklinowe usunięcie przysadki, i po zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej;
jaskra z wąskim kątem przesączania;
wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
Zawartość:
Opakowanie leku Xylometazolin APTEO MED 0,5 mg/ml zawiera 10 ml roztworu oraz ulotkę.
Sposób przechowywania: poniżej 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS PHARMA
Pozwolenie: MZ 25416
Ważne przed zastosowaniemzwiń
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku Xylometazolin APTEO MED należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi,
choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT),
nadczynności tarczycy,
cukrzycy,
rozrostu gruczołu krokowego,
łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny),
przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni,
nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny. U wrażliwych pacjentów Xylometazolin APTEO MED może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie.
Leku Xylometazolin APTEO MED nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal się utrzymują, należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 5 dni lub w dawkach większych niż zalecane może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót, lub zanik błony śluzowej nosa.
Leku Xylometazolin APTEO MED nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Xylometazolin APTEO MED zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błon śluzowych.
Xylometazolin APTEO MED podczas ciąży i karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Xylometazolin APTEO MED w czasie ciąży.
W okresie karmienia piersią lek Xylometazolin APTEO MED można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawami przedawkowania są silne zawroty głowy, nadmierne pocenie się, znacznie obniżona temperatura ciała, ból głowy, wolne bicie serca, zaburzenia oddychania, śpiączka, drgawki, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), po którym może wystąpić niedociśnienie. Należy zastosować leczenie objawowe.
Xylometazolin APTEO MED a interakcje z innymi lekami
Nie należy stosować leku Xylometazolin APTEO MED w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji. Są to:
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Xylometazolin APTEO MED w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków przed zastosowaniem leku Xylometazolin APTEO MED należy skonsultować się z lekarzem.
Xylometazolin APTEO MED a skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Xylometazolin APTEO MED może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Xylometazolin APTEO MED i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:
trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.
Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa, nudności, ból głowy, pieczenie w miejscu podania.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów): krwawienie z nosa.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie), przemijające zaburzenia widzenia, niemiarowa lub przyspieszona czynność serca.
