Skład
Substancje czynne
Substancjami czynnymi leku są: nalewka z ziela konwalii mianowana, nalewka z kwiatostanu głogu i nalewka kozłkowa.
100 g kropli zawiera:
Convallariae tinctura titrata 50,0 g
(nalewka z ziela konwalii mianowana, ekstrahent etanol 70% (V/V)
Crataegi tinctura 25,0 g
(nalewka z kwiatostanu głogu, ekstrahent etanol 60% (V/V)
Valerianae tinctura 25,0 g
(nalewka z korzenia kozłka, ekstrahent etanol 70% (V/V)
1 g preparatu zawiera nie mniej niż 0,35 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd.
Produkt zawiera 61 – 67 % (V/V) etanolu.
Zawartość
Lek jest w postaci kropli doustnych, roztworu, barwy brunatnozielonej o zapachu charakterystycznym dla korzenia kozłka.
Opakowanie zawiera:
- 30 g, w butelce ze szkła brunatnego z zakrętką PE z kroplomierzem w opakowaniu zewnętrznym tekturowym z dołączoną ulotką.
Dawkowanie
Lek Krople nasercowe należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Krople nasercowe przyjmować doustnie.
Zalecane dawkowanie:
Dorośli 2-3 razy dziennie 1 ml (30 kropli).
Nie przekraczać dawki jednorazowej 1 ml.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 dawki pojedyncze leku, 3 razy po 1 ml płynu (90 kropli)
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i zawartość etanolu, nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.
Przeciwwskazania
Kiedy nie przyjmować leku Krople nasercowe:
w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu
u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat;
osoby cierpiące na chorobę alkoholową, padaczkę lub schorzenia wątroby.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Krople nasercowe należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Produkt leczniczy zawiera 61 – 67 % (V/V) etanolu, co stanowi 529 mg etanolu w dawce (dawka jednorazowa to 1 ml płynu – około 30 kropli), co jest równoważne z 13,4 ml piwa i 5,6 ml wina na dawkę.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Krople nasercowe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na skutek przyjmowania leku zawierającego korzeń kozłka mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha). Częstość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
nr telefonu 22 49 21 301, nr faksu 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dostępna jest tylko niewielka ilość danych dotyczących interakcji pomiędzy Kroplami nasercowymi a innymi produktami leczniczymi. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami.
Nie zaleca się przyjmować leków zawierających korzeń kozłka z syntetycznymi lekami uspokajającymi.
Sposób przechowywania 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: AMARA
Pozwolenie: IL-3261/LN
