Wskazania
Lek Piloxidil jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (alopecia androgenetica) u mężczyzn i u kobiet w wieku od 18 do 65 lat. Piloxidil jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych fazach procesu łysienia. Lepsze wyniki leczenia uzyskuje się w okolicy szczytu głowy niż w części czołowo-skroniowej. Zaprzestanie leczenia powoduje cofanie się efektu leczniczego w ciągu kilku miesięcy.
Substancja czynna: minoxidilum
Skład
1 ml płynu zawiera: Substancja czynna: - Minoksydyl 20 mg - Substancje pomocnicze: - Etanol 0,7 ml - Glikol propylenowy 0,15 ml - Woda destylowana do 1,0 ml
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę głowy.O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle stosuje się jak opisano poniżej.
Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)Należy nanosić kroplami 1 ml leku na suchą skórę głowy 2 razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin, w miejscach wypadania włosów i lekko rozcierać opuszkami palców. Nie należy miejsc tych trzeć ani suszyć. Lek należy nanosić za pomocą pompki (1 ml uzyskuje się po pięciokrotnym naciśnięciu przycisku pompki).Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu leku.Nie należy stosować więcej niż 2 ml leku na dobę. Nie należy stosować leku na inne części ciała.Nie powinno się myć włosów i głowy przed upływem 4 godzin po zastosowaniu leku.Należy zaprzestać leczenia po roku, jeżeli nie ma widocznych rezultatów kuracji.Nie należy zwiększać dawek ani częstości stosowania leku.W przypadku zatkania się rurki dozownika przez wykrystalizowany lek można ją przemyć ciepłą, przegotowaną wodą.W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci (w wieku poniżej 18 lat) i u osób w podeszłym wieku.
Przeciwwskazania
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występują około pięciokrotnie częściej u kobiet niż u mężczyzn.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Często występujące działania niepożądane (od 1 osoby na 10 do 1 na 100)
Bóle głowy
Nadmierne owłosienie występujące poza miejscem aplikacji
Świąd w tym także z wysypką, świąd w innych częściach ciała, świąd oczu
Niezbyt często występujące działania niepożądane (od 1 osoby na 100 do 1 na 1000)
Zmniejszone ciśnienie krwi
Duszności
Przemijające wypadanie włosów
Zmiany koloru i struktury włosów
Podrażnienie w miejscu podania
Łuszczenie się skóry
Wysypka
Wysypka przypominająca trądzik
Zapalenie skóry
Suchość skóry, w tym w miejscu aplikacji
Obrzęki obwodowe
Rumień w miejscu aplikacji
Rzadko występujące działania niepożądane (od 1 osoby na 1000 do 1 na 10000)
Kołatanie serca
Przyspieszone tętno
Ból w klatce piersiowej
Należy przerwać leczenie i skontaktować z lekarzem, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, przyspieszona czynność serca, omdlenie, zawroty głowy, nagła utrata masy ciała, obrzęki rąk lub stóp, spadek ciśnienia tętniczego.
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia powyższych lub innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Piloxidil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Piloxidil przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.Lek Piloxidil można stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy go stosować na inne części ciała.Lek przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, niemniej istnieje ryzyko przeniknięcia do organizmu większej dawki leku (np. w przypadku zastosowania leku na uszkodzony naskórek lub niewłaściwego użycia) i ewentualnego wystąpienia ogólnych działań niepożądanych.W przypadku wystąpienia i utrzymywania się jednego z takich objawów, jak niedociśnienie tętnicze, obrzęki twarzy lub kostek u nóg i rąk, kołatanie serca lub przyspieszona czynność serca, szybki przyrost masy ciała, osłabienie i zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia ostrości widzenia, bóle w klatce piersiowej, barku lub ramieniu, utrzymujące się zaczerwienienie, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.Pacjenci z chorobami układu krążenia lub arytmią serca przed zastosowaniem leku Piloxidil powinni skontaktować się z lekarzem.Niektóre osoby odnotowują zwiększone wypadanie włosów po upływie 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu kuracji. Jeśli zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, pacjent powinien przerwać leczenie i skontaktować z lekarzem.Jeżeli w trakcie leczenia nastąpi zranienie skóry lub wystąpi silny rumień po nadmiernym opalaniu się na słońcu, należy przerwać na kilka dni stosowanie leku aż do wygojenia się skóry głowy.Przypadkowe połknięcie produktu może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych na układ krążenia. Dlatego produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku kontaktu leku z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową, miejsca te należy dokładnie spłukać wodą.U niektórych osób podczas stosowania leku występowały zmiany zabarwienia włosów.Lek jest łatwopalny. Nie wolno stosować leku przy otwartym ogniu.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane po stosowaniu miejscowo roztworu minoksydylu to zwykle łagodne i często samoistnie ustępujące zmiany skórne w okolicy aplikacji, takie jak zaczerwienienie, swędzenie, suchość i łuszczenie się skóry. Rzadko obserwuje się inne miejscowe działania niepożądane jak: nadmierne owłosienie w miejscach niestosowania leku a w pojedynczych wypadkach takie jak odbarwianie włosów, wypadanie włosów, zapalenie mieszków włosowych. Z ogólnych działań niepożądanych niezbyt często mogą pojawiać się reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, rumień, nieżyt nosa, obrzęk twarzy). Bardzo rzadko lub w pojedynczych przypadkach notuje się takie ogólne działania niepożądane jak bóle i zawroty głowy, omdlenia, uczucie pustki w głowie, zapalenie nerwów, ból wielomięśniowy (polimialgia), bóle w klatce piersiowej, obrzęki, wahania ciśnienia krwi, kołatanie serca, zmiany w częstości akcji serca, zaburzenia widzenia, zmiany w odczuwaniu smaku, nietolerancja papierosów. Dla tych działań niepożądanych nie ustalono jednak związku przyczynowego między ich występowaniem a stosowaniem miejscowo minoksydylu. Niektóre z nich mogą wystąpić w wyniku niewłaściwego stosowania leku. Przed zastosowaniem należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu, nie stosować leku po upływie tego terminu.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje leku Piloxidil z innymi lekami nie są znane.Nie należy stosować leku Piloxidil jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy, takimi jak np. kortykosteroidy, retynoidy, ditranol czy wazelina, gdyż mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować ryzyko działań niepożądanych.W trakcie stosowania leków obniżających ciśnienie krwi (np. guanetydyny) przed użyciem leku Piloxidil należy zasięgnąć porady lekarza, ze względu na potencjalne ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia krwi.
Ciąża i laktacja
Nie stosować leku Piloxidil w okresie ciąży i karmienia piersią.
Sposób przechowywania: poniżej 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM
Pozwolenie: MZ 2599
