Wskazania
Lek Loxon Max i jest stosowany w leczeniu łysienia androgenowego (wypadania włosów) u mężczyzn w wieku 18-65 lat.
Substancja czynna: minoxidilum
Skład
1 ml płynu na skórę zawiera 50 mg minoksydylu (Minoxidilum). Opakowanie zawiera 60 ml produktu.
Zawartość
Lek Loxon 5% ma postać płynu na skórę. Opakowanie: 60 ml płynu na skórę w butelce z dozownikiem, w tekturowym pudełku.
Sposób przechowywania
15°C - 25°C
Sposób użycia
Ten lek należy stosować zawsze dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy stosować dwa razy na dobę. Należy nanosić 1 ml płynu (średnia objętość 10 rozpyleń) na skórę głowy w miejscach łysienia, rano i wieczorem. Objętość 1 rozpylenia wynosi 0,1 ml. Nie przekraczać dawki 2 ml w ciągu doby (średnio 2 × 10 rozpyleń na dobę).
Lek wyłącznie do stosowania miejscowego. Lek Loxon Max należy stosować zgodnie z instrukcją, wyłącznie na skórę głowy. Przed zastosowaniem leku Loxon Max włosy i skóra głowy powinny być całkowicie suche. 1 ml płynu należy rozprowadzić w miejscach łysienia i wmasować w skórę (najczęściej szczyt głowy i zakola czołowe).
Uwaga: po nałożeniu leku na skórę głowy należy dokładnie umyć ręce.
Konieczne może być stosowanie leku dwa razy na dobę przez cztery miesiące lub dłużej. Porost włosów rozpoczyna się przeważnie po 2 miesiącach leczenia lekiem Loxon Max. Jeżeli po 2 miesiącach nastąpi porost włosów, konieczne jest dalsze stosowanie leku Loxon Max dwa razy na dobę, aby podtrzymać jego działanie. Czasami, po przerwaniu leczenia minoksydylem w postaci płynu na skórę, obserwowano zatrzymanie wzrostu włosów i niekiedy powrót do poprzedniego wyglądu w ciągu 3 do 4 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. Leczenie należy przerwać, jeśli poprawa nie nastąpi po roku stosowania.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: SANOFI-AVENTIS
Pozwolenie: MZ 8222
Dawkowanie
1 ml płynu należy rozprowadzić w miejscu łysienia i wmasować w skórę (najczęściej szczyt głowy i zakola czołowe).
Przed użyciem przekręcić aplikator do góry o 90° a następnie nacisnąć dozownik w celu naniesienia produktu na skórę głowy.
Produkt leczniczy stosuje się dwa razy na dobę.
Porost włosów rozpoczyna się przeważnie po 2 miesiącach leczenia produktem Loxon 5%.
Objętość 1 rozpylenia wynosi 0,1 ml.
Średnia objętość 10 rozpyleń wynosi 1 ml.
Nie przekraczać dawki 2 ml w ciągu doby.
Leczenie należy przerwać, jeśli poprawa nie nastąpi po 1 roku stosowania.
Produkt Loxon 5% nie jest przeznaczony dla osób w wieku poniżej 18 lat oraz powyżej 65 lat.
Uwaga: po nałożeniu płynu na skórę głowy dokładnie umyć ręce.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Loxon Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i u osób w wieku powyżej 65 lat. Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, w związku z tym, że przypadkowe spożycie może spowodować ciężkie działania niepożądane dotyczące serca.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Loxon Max
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
u kobiet,
jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,
w przypadkach nagłej lub niewyjaśnionej utraty włosów. Ponadto leku Loxon Max nie należy stosować, jeżeli utrata włosów związana jest z ciężkimi chorobami, takimi jak zaburzenie czynności tarczycy, toczeń układowy, utrata włosów z pewnej powierzchni skóry z powodu stanu zapalnego skóry głowy lub innych chorób,
jeśli pacjent ma ogoloną lub zmienioną chorobowo skórę głowy (np. występuje łuszczyca, stan zapalny, skóra głowy jest zaczerwieniona, podrażniona, lub bolesna),
jeśli pacjent stosuje opatrunki okluzyjne (uszczelniające) lub stosuje miejscowo inne leki.
U kobiet zaleca się stosowanie leku Loxon 2%.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania Loxon Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku Loxon Max na inne miejsca na skórze niż miejsca łysienia na skórze głowy.W razie przypadkowego zabrudzenia lekiem innych miejsc na skórze, może wystąpić niepożądany wzrost włosów w tych miejscach, dlatego po nałożeniu leku na skórę głowy należy dokładnie umyć ręce.Lek Loxon Max przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.Lek Loxon Max należy stosować wyłącznie na prawidłową, zdrową skórę głowy.Pacjenci z rozpoznanymi chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed rozpoczęciem leczenia lekiem Loxon Max powinni zasięgnąć porady lekarza.U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu doszło do zmiany koloru i (lub) struktury włosów.Należy unikać wdychania oparów i mgiełki roztworu. Nie połykać.
Na początku leczenia (zwykle w okresie 2 - 6 tygodni od jego rozpoczęcia) wystąpić może wzmożona utrata włosów. Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, należy przerwać stosowanie leku Loxon Max i skonsultować się z lekarzem.Należy przerwać stosowanie leku Loxon Max i zwrócić się do lekarza w razie niedociśnienia lub bólu w klatce piersiowej, szybkiej akcji serca, omdlenia lub zawrotów głowy, nagłego zwiększenia masy ciała, obrzęku dłoni lub stóp lub utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy.
Lek Loxon Max zawiera etanol 96%
Lek zawiera alkohol, który może działać drażniąco na błony śluzowe oraz oczy; w przypadku przedostania się leku do oka - należy dokładnie przemyć je wodą.
Przedawkowanie
Zastosowanie większej lub częstszej dawki leku Loxon Max niż zalecana, nie wpłynie na przyspieszenie leczenia.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna: Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): może wystąpić ból głowy, ból w klatce piersiowej, świąd, miejscowy rumień, nadmierny wzrost włosów, wysypka, zapalenie skóry, obrzęk.
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): może wystąpić niedociśnienie, wysuszenie i (lub) łuszczenie się skóry głowy oraz przejściowa utrata włosów.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna - obrzęk może obejmować twarz, kończyny, okolicę jamy ustnej, krtań i powodować trudności w oddychaniu).
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku Loxon Max nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami, stosowanymi miejscowo na skórę głowy.Substancje takie, jak kortykosteroidy, tretynoina, ditranol oraz wazelina mogą zmieniać właściwości ochronne warstwy rogowej naskórka, co może prowadzić może do zwiększonego wchłaniania leku do krwi i jego działania ogólnego.
Prowadzenie pojazdów
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża i laktacja
Lek Loxon Max jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet.
Leku Loxon Max nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.