Opis
Co to jest Ibum Forte ?
Ibum Forte jest to lek przeciwbólowy, przeciwzapalny i przeciwgorączkowy.
Głównym składnikiem Ibum Forte jest ibuprofen – 400 mg na kapsułkę. Hamuje on cykloksygenazę prostaglandynową, co w efekcie wywołuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Zaczyna działać w pełni po półtorej godziny od zażycia.
Ibum Forte jest wskazany do stosowania w bólach różnego pochodzenia o słabym lub umiarkowanym nasileniu takich, jak:
ból głowy (także migrena),
ból zębów,
bóle mięśniowymi,
bóle stawów,
bóle kości,
ból urazowy,
bóle miesiączkowe.
Dodatkowo polecany jest w bólach towarzyszących grypie i przeziębieniu.
Lek przeciwbólowy jest przeznaczony dla osób dorosłych i i dzieci powyżej 12. lat. Nie można go podawać kobietom w trzecim trymestrze ciąży.
Wskazania
Wskazania do stosowania Ibum Forte:
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
bóle głowy (w tym także migreny)
bóle zębów
bóle mięśniowe, stawowe i kostne
bóle po urazach
nerwobóle
bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie
Bolesne miesiączkowanie
Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych)
Substancja czynna: ibuprofenum
Skład
Ibum Forte skład
Substancja czynna: Pozostałe składniki
1 kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%, żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, woda oczyszczona, żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy (E 131).
Dawkowanie
Ibum Forte
Lek Ibum Forte do krótkotrwałego stosowania doustnego. Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka początkowa 400 mg (1 kapsułka Ibum Forte), w razie potrzeby co 4 do 6 godzin.
Nie należy stosować dawki większej niż 1200 mg (3 kapsułki Ibum Forte) na dobę w dawkach podzielonych.
Leku Ibum Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego
choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub w wywiadzie, perforacja lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ
ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca
nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej
III trymestr ciąży
nie stosować ibuprofenu jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
skaza krwotoczna
Zawartość:
Lek Ibum Forte ma postać podłużnych, przezroczystych kapsułek barwy zielonej, szczelnie wypełnionych roztworem, o gładkiej i lśniącej powierzchni. Jedno opakowanie leku zawiera 36 kapsułek miękkich, w tekturowym pudełku.
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: HASCO-LEK
Pozwolenie: MZ 10864
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibum Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ibum Forte:
w przypadku objawów reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego;
jeśli u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;
jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna);
jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia);
jeśli u pacjenta stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zastosowaniu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;
w przypadku pacjentów przyjmujących inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe lub kortykosteroidy).
Pacjenci, u których kiedykolwiek występowało nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca, powinni zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibum Forte, gdyż w związku z leczeniem NLPZ opisywano zatrzymywanie płynów, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia lekiem Ibum Forte.
Przed zastosowaniem leku Ibum Forte pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA);
pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Ciąża i laktacja
Ibum Forte w ciąży:
W ciągu pierwszych 6-ciu miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Ibum Forte.
Podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku Ibum Forte, ponieważ mogłoby to zwiększyć ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Ibum Forte a karmienie piesią:
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. Ponieważ dotychczas nie ma doniesień dotyczących szkodliwego wpływu ibuprofenu na
niemowlęta, przerwanie karmienia nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w małych dawkach.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Ibum Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd,
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy,
bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych,
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (przedziurawienie), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku,
w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu),
zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
nieprawidłowości morfologii krwi (anemia - niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, agranulocytoza – obniżenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, skaza krwotoczna (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa),
rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia – przyspieszenie akcji serca, hipotensja – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli,
u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iProduktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Warszawatel. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można bedzie zgromadzić wiecej informnacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
