Czym jest Ibum Forte i jakie ma zastosowanie?
Ibum Forte w postaci zawiesiny doustnej to lek na ból, gorączkę i stan zapalny u dzieci powyżej 3. miesiąca życia. Zawiera ibuprofen w wysokiej dawce - 200 mg ibuprofenu w 5 ml zawiesiny. Dzięki temu możliwe jest podanie dziecku małej objętości preparatu. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna, która umożliwia łatwą i precyzyjną aplikację leku nawet u małych dzieci.
Ibuprofen zawarty w zawiesinie Ibum Forte ma działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania zawiesiny Ibum Forte
gorączka o różnym pochodzeniu m.in. w przebiegu przeziębienia, grypy i w przebiegu odczynu poszczepiennego
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
- bóle głowy, gardła, mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych),
- bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem,
- bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia),
- bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Substancja czynna: Ibuprofenum
Ibum Forte - skład leku
Substancją czynną leku jest ibuprofen. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat malinowy, woda oczyszczona.
Jak dawkować zawiesinę Ibum Forte?
Dobowa dawka leku Ibum Forte, zawiesina doustna ściśle zależy od masy ciała i wynosi: 20-30 mg/kg mc. w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:
Wiek dziecka (masa ciała dziecka), Dawka jednorazowa, Maksymalna dawka dobowa
3-6 miesięcy (5-7,6 kg), 1,25 mg (50 mg), 3 razy po 1,25 ml = 150 mg
6-12 miesięcy (7,7-9 kg), 1,25 mg (50 mg), 3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg
1-3 lata (10-15 kg), 2,5 ml (100 mg), 3 razy po 2,5 ml = 300 mg
4-6 lat (16-20 kg), 3,75 ml (150 mg), 3 razy po 3,75 ml = 450 mg
7-9 lat (21-29 kg), 5 ml (200 mg), 3 razy po 5 ml = 600 mg
10-12 lat (30-40 kg), 7,5 ml (300 mg), 3 razy po 7,5 ml = 900 mg
powyżej 40 kg, 7,5-10 ml (300-400 mg), 3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg
Lek stosuje się doustnie.
Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. U niemowląt do 6-ego miesiąca życia lek Ibum Forte, zawiesina doustna można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub stan chorego się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed użyciem, butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna.
Ibum Forte - przeciwwskazania
Ibum Forte jest przeciwwskazany:
jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek składnik leku;
u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
u pacjentów, u których w trakcie terapii lekami z grupy NLPZ występowały jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej;
w przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca;
jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu lub inne krwawienie;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu;
w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Zawartość:
Opakowanie leku zawiera 100 g zawiesiny doustnej.
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: HASCO-LEK
Pozwolenie: MZ 20190
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się ciężkich chorób nerek.
Ibum Forte, zawiesina doustna – szczególną ostrożność należy zachować:
jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ;
jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej);
jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit;
jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub choroby wątroby;
po ostatnio przebytej poważnej operacji;
jeśli występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek;
przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych, gdyż możliwe jest wystąpienie duszności;
podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy).
Stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak np. ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka udaru lub zawału serca, w szczególności gdy przyjmowane są w wysokich dawkach. Należy przestrzegać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit. Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Ibum Forte, zawiesina doustna.
Nie zaleca się stosowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wolno przyjmować leku przez ostatnie 3 miesiące ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań u dziecka i u matki w okresie okołoporodowym.
Ibum Forte, zawiesina doustna to lek na ból i gorączkę, który jedynie w niewielkich ilościach przenika do mleka matki karmiącej. Wydaje się mało prawdopodobne, aby krótkotrwałe stosowanie ibuprofenu w zalecanych dawkach mogło mieć szkodliwy wpływ na niemowlę.
Leki należące do NLPZ mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów
Krótkotrwałe przyjmowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ibum Forte a interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach, które pacjent przyjmował ostatnio, stosuje obecnie lub planuje stosować. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje:
kortykosteroidy: mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
inne leki z grupy NLPZ;
leki o działaniu przeciwzakrzepowym, takie jak aspiryna, warfaryna, tyklopidyna;
leki obniżające ciśnienie krwi;
leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego;
leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek; w takim przypadku ważne by pacjent pił duże ilości wody w ciągu dnia;
lit: działanie litu może zostać zwiększone;
metotreksat: działanie metotreksatu może zostać zwiększone;
takrolimus: zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki;
cyklosporyna: istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki;
zydowudyna: stosowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV);
pochodne sulfonylomocznika: mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ; zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi;
probenecyd i sulfinpirazon: mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu;
glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu;
antybiotyki z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ;
worykonazol i flukonazol: mogą zwiększać ryzyko wynikające ze stosowania leków z grupy NLPZ.
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Ibum Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczy osób w podeszłym wieku.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:
objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy;
objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku;
ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
Często występujące działania niepożądane: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.
Niezbyt często występujące działania niepożądane: zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit), bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, zaburzenia widzenia, wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać, owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust, reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy.
Rzadko występujące działania niepożądane: szumy uszne.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit, ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona, w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna), zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny), uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi, problemy dotyczące wytwarzania krwinek, reakcje psychotyczne i depresja, pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia, obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby, bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości.
