Opis
Duphalac jest lekiem przeczyszczającym o działaniu osmotycznym, zawierającym jako substancję czynną laktulozę.
Lek zmiękcza stolec i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita. Działanie to stymuluje perystaltykę okrężnicy i prowadzi do przywrócenia prawidłowej konsystencji stolca, dzięki czemu dochodzi do ustąpienia zaparcia i przywrócenia fizjologicznego rytmu perystaltyki jelita grubego.
Wskazania
Kiedy stosuje się Duphalac?
Duphalac stosowany jest w leczeniu zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce) oraz w celu zmiękczenia stolca np.:
jeśli występują hemoroidy (żylaki odbytu)
po operacjach w okolicach odbytu lub w obrębie jelita grubego
Duphalac stosowany jest również w leczeniu encefalopatii wątrobowej (choroba wątroby powodująca splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości, w tym śpiączkę).
Substancja czynna: Lactulosum
Skład
Duphalac skład:
Substancja czynna 1 ml leku Duphalac zawiera 667 mg laktulozy.
Pozostałe składniki woda oczyszczona. Lek może zawierać cukry takie jak laktoza, galaktoza i fruktoza, jako pozostałość z procesu syntezy.
Duphalac może zawierać siarczyny, jako pozostałość z procesu syntezy.
Dawkowanie
Duphalac należy przyjmować o tej samej porze dnia.
Lek należy szybko połknąć. Nie należy przetrzymywać leku w ustach.
Duphalac może być przyjmowany nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.
W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki.
W przypadku leku Duphalac w saszetkach należy oderwać róg saszetki i natychmiast przyjąć zawartość.
Dawkowanie Duphalac w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych:
Dawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
Duphalac w butelkach lub saszetkach po 15 ml:
Dawka
początkowa dobowa
Dawka
podtrzymująca dobowa
Dorośli
15-45 ml
15-30 ml
Dzieci
(7-14 lat)
15 ml
10-15 ml
Dzieci
(1-6 lat)
5-10 ml
5-10 ml
Niemowlęta
do 5 ml
do 5 ml
Stosowanie Duphalac u dzieci
Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca.
Nie należy podawać leku Duphalac dzieciom (< 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia.
Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych):
Dawka początkowa w encefalopatii wątrobowej wynosi 30-45 ml (2-3 saszetki) 3-4 razy dziennie.
Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.
Duphalac z jedzeniem i piciem:
Duphalac może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie przyjmować leku Duphalac?
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na
laktulozę
lub którykolwiek z pozostałych składników leku Duphalac.
Jeśli u pacjenta występuje:
galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy)
niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia)
perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Duphalac.
Zawartość:
Duphalac występuje w postaci roztworu doustnego, który jest klarownym, lepkim płynem, bezbarwnym do brązowawo-żółtego.
Opakowanie zawiera 150 ml roztworu.
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: MYLAN
Pozwolenie: MZIOS R3048
Ważne przed zastosowaniem Ostrzeżenia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duphalac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:
jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha
jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy)
jeśli występuje cukrzyca.
Nie należy przyjmować leku Duphalac jeśli występuje:
nietolerancja galaktozy lub fruktozy
niedobór laktazy typu Lapp
złe wchłanianie glukozy-galaktozy.
U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka leku Duphalac będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.
Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).
W przypadku przyjmowania leku Duphalac przez kilka dni i braku poprawy lub nasilenia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Duphalac może zawierać bardzo małe ilości cukru mlecznego (laktoza), galaktozy, epilaktozy lub fruktozy.
Ciąża i laktacja
Duphalac w ciąży:
Duphalac może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Nie przewiduje się wpływu na płodność.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Duphalac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W czasie przyjmowania leku Duphalac zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
biegunka
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
wzdęcia
nudności
wymioty
bóle brzucha
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.
W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.
W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.