Substancja czynna: ketoconazolum
Skład
1 ml szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu(Ketoconazolum). Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1
ZawartośćZoxin-med jest szamponem leczniczym. Opakowanie leku to tuba polietylenowa zamknięta zakrętką polipropylenową typu „flip-top” zawierająca 60 ml szamponu leczniczego, w tekturowym pudełku.
Dawkowanie
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę.
Na zwilżone wodą włosy i skórę nanieść odpowiednią ilość szamponu leczniczego, rozmasować do utworzenia się piany. Spłukać po około 5 minutach.
Włosy można umyć wstępnie zwykłym szamponem.
W łupieżu skóry głowy i łojotokowym zapaleniu skóry:
- leczniczo – 2 razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni. - profilaktycznie – raz na dwa tygodnie.
W łupieżu pstrym:
- leczniczo – raz na dobę przez 5 dni.
- profilaktycznie – przed okresem letnim raz na dobę przez kolejne 3 dni.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ketokonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
Ostrzeżenia
Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości objawiająca się m.in. zaczerwienieniem oraz swędzeniem skóry w miejscu kontaktu z szamponem, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego.
Chronić oczy przed kontaktem z produktem, gdyż może wystąpić podrażnienie oka. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy je przemyć dużą ilością wody.
Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy zwiększone wypadanie włosów. Mogą wystąpić przypadki nasilonego wypadania włosów podczas stosowania produktu leczniczego Zoxinmed.
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci.
Produkt leczniczy zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Informacje o przedawkowaniu ketokonazolu są ograniczone. W wyniku znacznego przedawkowania pojawia się ból głowy, znużenie i szum w uszach, nudności, wymioty.
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Zoxin-med może powodować miejscowe swędzenie, pieczenie, kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie. Rzadko może wystąpić przetłuszczanie się lub wysuszenie włosów.
Interakcje z innymi lekami
Może wystąpić podrażnienie skóry po zastosowaniu produktu leczniczego Zoxin-med bezpośrednio po długotrwałym, miejscowym leczeniu kortykosteroidami.
W przypadku miejscowego leczenia kortykosteroidami (przed zastosowaniem produktu leczniczego Zoxin-med), w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby występującego po zaprzestaniu ich stosowania, wskazane jest stopniowe (przez okres od 2 do 3 tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.
Zbyt szybkie odstawianie kortykosteroidów może powodować zaczerwienienie i swędzenie skóry.
Prowadzenie pojazdów
Nie obserwowano niekorzystnego wpływu produktu leczniczego Zoxin-med na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ciąża i laktacja
Ketokonazol w postaci szamponu nie przenika do krążenia ogólnego. W badaniach nie stwierdzano przenikania ketokonazolu do płynów ustrojowych, nawet po długotrwałym, zewnętrznym stosowaniu szamponu. Brak badań u kobiet w okresie ciąży.
W okresie ciąży i karmienia piersią produkt leczniczy Zoxin-med może być stosowany w zdecydowanej konieczności.
Sposób przechowywania
15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM
Pozwolenie: MZ 10584
