Opis
Co to jest Venoruton forte i w jakim celu się go stosuje?
Lek Venoruton forte zawiera o-(beta -hydroksyetylo)-rutozydy należące do grupy leków chroniących naczynia żylne (zwanych systemowymi protektorami żylnymi).
Venoruton forte stabilizuje ścianę żylną, co prowadzi do zmniejszenia przepuszczalności naczyń i w konsekwencji do zmniejszenia obrzęku.
U pacjentów z żylakami i innymi schorzeniami naczyń kończyn dolnych, naczynia włosowate charakteryzują się nadmiernym wysiękiem, który powoduje obrzęk nóg. Venoruton forte zmniejsza przepuszczalność najmniejszych naczyń krwionośnych (kapilar) poprzez zmniejszenie przepuszczalności ściany kapilar dla płynów i morfotycznych elementów krwi.
Wskazania
Leczenie objawowe przewlekłej niewydolności żylnej (żylaków podudzi).
Zmniejsza obrzęki oraz łagodzi objawy podmiotowe takie jak: zaburzenia czucia, mrowienie, bóle i skurcze mięśni, uczucie ciężkich, spuchniętych i bolących nóg.
Preparat może być stosowany jako środek wspomagający kompresoterapię (np. rajstopy uciskowe) w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej.
Produkt jest stosowany również w leczeniu objawowym hemoroidów oraz może być stosowany pomocniczo w mikroangiopatiach w przebiegu cukrzycy.
Substancja czynna: o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea
Skład
Venoruton forte skład:
Substancja czynna Substancją czynną leku Venoruton forte są o-(β-hydroksyetylo)-rutozydy
Pozostałe składniki Pozostałe składniki leku to: glikol polietylenowy 6000, magnezu stearynian.
Działanie
Substancja czynna preparatu działa ochronnie na naczynia krwionośne, zmniejszając przepuszczalność kapilar i zwiększając ich odporność, likwidując obrzęki.
Dawkowanie
Venoruton forte dawkowanie:
W dawkowaniu początkowym: 1 tabletka 500 mg dwa razy na dobę, aż do całkowitego ustąpienia objawów, zwykle przez około 2 do 4 tygodni.
Zaleca się jednak kontynuowanie leczenia, jako terapii podtrzymującej, jeszcze przez kilka tygodni celem wzmocnienia efektu leczniczego, przy utrzymaniu takiego samego dawkowania lub stosowaniu dawkowania podtrzymującego 1 tabletka 1 raz na dobę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Zawartość:
Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: STADA
Pozwolenie: MZ 7632
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek, nie powinni stosować produktu leczniczego Venoruton forte, ponieważ może nie wystąpić spodziewane działanie terapeutyczne.
Działania niepożądane
Venoruton forte działania niepożądane:
W rzadkich przypadkach produkt Venoruton forte może powodować działania niepożądane ze strony żołądka i jelit oraz reakcje skórne takie jak: zaburzenia żołądka i jelit, wzdęcia, biegunka, ból brzucha, dyskomfort w żołądku, niestrawność, wysypka, świąd lub pokrzywka. Bardzo rzadko występują zawroty głowy, ból głowy, nagłe zaczerwienienie, zmęczenie lub reakcje nadwrażliwości takie jak reakcje anafilaktyczne.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Wszystkie związane ze stosowaniem produktu leczniczego działania niepożądane zestawiono w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz konwencji dotyczącej częstości MedDRA
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo Rzadko (< 1/10 000)
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje rzekomoanafilaktyczne,
Reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy
Bóle głowy
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia przewodu pokarmowego
Wzdęcia
Bóle brzucha
Biegunka
Uczucie dyskomfortu w żołądku
Niestrawność
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka
Wyprysk
Pokrzywka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Zmęczenie
Znużenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
tel. +48 22 49 21 301
fax. +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl