Substancją czynną leku jest flurbiprofen – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Dzięki unikalnej formule działa podwójnie: uśmierza silny ból gardła oraz zwalcza jego przyczynę – stan zapalny. Działanie przeciwbólowe flurbiprofenu potwierdzono, wykorzystując eksperymentalne modele bólu, w których był on spowodowany przez różnego rodzaju bodźce (chemiczne, mechaniczne i termiczne).
Wskazania
Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Działanie łagodzące i powlekające leku rozpoczyna się już od drugiej minuty od zastosowania i utrzymuje się do 4 godzin.
Substancja czynna: flurbiprofenum
Skład
Jedna pastylka twarda zawiera:
8,75 mg flurbiprofenu.
Pozostałe składniki leku to: makrogol 300, potasu wodorotlenek, aromat pomarańczowy (główny składnik: trioctan glicerolu (triacetyna)), lewomentol, acesulfam potasowy, maltitol ciekły, izomalt.
Dawkowanie
Zalecana dawka:
Jedna pastylka twarda co 3 do 6 godzin w razie potrzeby.Pastylkę należy ssać powoli. W czasie ssania położenie pastylki w ustach należy zmieniać, by uniknąć miejscowego podrażnienia.Nie stosować więcej niż 5 pastylek twardych w ciągu doby.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy:
jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
u pacjentów z istniejącą lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, z ciężkim zapaleniem jelita grubego,
u pacjentów u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub któregokolwiek z niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci wydzieliny z nosa (katar), obrzęku naczynioruchowego, trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), wysypki,
u pacjentów z krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego, zaburzeniami krwotocznymi lub dotyczącymi wytwarzania krwi, związanymi z wcześniejszymi leczeniem przy użyciu NLPZ,
u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitory cyklooksygenazy 2, takie jak celekoksyb),
u pacjentek w III trymestrze ciąży,
u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub ma alergię,
jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy,
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej wrażliwy na wystąpienie działań niepożądanych),
jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (w tym toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej),
jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub przypuszcza, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku),
jeśli pacjent ma chorobę serca, nerek lub wątroby,
u pacjentów z niewydolnością serca, po przebytym udarze mózgu lub zwiększonym ryzykiem takich zaburzeń jak podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca lub zwiększone stężenie cholesterolu we krwi lub u osób palących tytoń,
jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze,
jeśli u pacjenta występuje długotrwały ból głowy,
jeśli u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego,
jeśli pacjentka jest w I lub II trymestrze ciąży.
Podczas stosowania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy:
Przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).
Jeśli nie nastąpi poprawa lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy większych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:
objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub skrócony oddech, świąd, zapalenie błony śluzowej nosa, wysypki skórne i inne,
obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku),
ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie, powstawanie pęcherzy.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
zaburzenia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła lub pieczenia lub mrowienia w ustach, zaburzenia smaku.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
zawroty głowy, ból głowy,
podrażnienie gardła,
biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezja w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, cierpnięcie, itp.),
ból gardła,
ból brzucha,
kserostomia (suchość w jamie ustnej spowodowana zaburzeniem lub brakiem wydzielaniaśliny).
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
bezsenność,
zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech,
pęcherze w jamie ustnej,
niedoczulica gardła (osłabienie czucia powierzchniowego w gardle), bolesność języka,
wzdęcie, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, wymioty,
wysypka, świąd.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
zaburzenia krwi,
nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna,
niewydolność serca, obrzęk,
niewydolność nerek,
niewydolność wątroby.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób)
trombocytopenia (niska liczba płytek krwi, która może powodować siniaki i krwawienie), neutropenia (obniżenie ilości granulocytów obojętnochłonnych), agranulocytoza (obniżenie liczby neutrofili we krwi, będących podstawowymi komórkami obronnymi organizmu), anemia aplastyczna (obniżenie liczby wszystkich komórek krwi), anemia hemolityczna (obniżenie liczby czerwonych komórek krwi),
zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze swędzącą, grudkowatą wysypką (lub bez niej) w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp, czasem z objawami przypominającymi grypę).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
nadciśnienie,
krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja (uszkodzenie ściany) przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce),
rumień wielopostaciowy (zmiany (wysypka) z pęcherzami lub bez, w obrębie skóry kończyn lub innych okolic czy błon śluzowych, o kształcie pierścieni często zlewających się ze sobą),
gorączka,
ból,
zapalenie wątroby,
anemia.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ZawartośćOpakowanie zawiera 24 pastylki do ssania.
Sposób przechowywania25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: RECKITT BENCKISER
Pozwolenie: MZ 25475
