Opis
Diclofenac APTEO MED jest białym żelem przeznaczonym do wcierania w skórę, działąjącym przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Substancja czynna leku – diklofenak sodowy – należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże leku Diclofenac APTEO MED wykazuje również działanie kojące i chłodzące.
Substancja czynna: diclofenacum
Skład
Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. Jeden gram leku zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum).
Pozostałe składniki leku to: glikol propylenowy, sodu wodorotlenek, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer, hydroksyetyloceluloza, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), woda oczyszczona.
ZawartośćOpakowanie zawiera 60g leku.
Dawkowanie
Żel Diclofenac APTEO MED należy stosować miejscowo na skórę trzy lub cztery razy na dobę, delikatnie wcierając.
Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo:
od 2 do 4 g leku Diclofenac APTEO MED (ilość odpowiadająca wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego) wystarczy do leczenia obszaru o powierzchni około 400 cm2 do 800 cm2.
Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to właśnie one są miejscem leczonym.
Nie należy stosować leku dłużej niż:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 14 dni w przypadku urazów mięśni i stawów (skręcenia, nadwyrężenia lub stłuczenia) i zapalenia ścięgien.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat): 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Jeżeli ból i obrzęk nie ustępują w ciągu 7 dni lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
uczulenie na diklofenak lub glikol propylenowy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli u pacjenta występują objawy nadwrażliwości na lek takie jak: sapanie lub skrócenie oddechu (astma), wysypka skórna z pęcherzami lub pokrzywka, obrzęk twarzy lub języka, zapalenie błony śluzowej nosa (katar),
jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja uczuleniowa (np. wysypka, trudności w oddychaniu lub napad kaszlu) po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen albo innych leków używanych w leczeniu bólu stawów i mięśni,
w trzecim trymestrze ciąży,
u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Ostrzeżenia
Nie należy stosować na uszkodzoną skórę, otwarte rany, wypryski.
Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka skórna.
Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry oraz przez okres dłuższy niż zatwierdzony okres stosowania, jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza.
Lek jest przeznaczony do użytku zewnętrznego. Nie należy go stosować w jamie ustnej.
Po użyciu należy umyć ręce.
Należy unikać kontaktu żelu z oczami. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku skręceń można zastosować jednoczesne bandażowanie, ale nie mogą to być bandaże nieprzepuszczające powietrza.
Działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
Rzadko (występują mniej niż u 1 do 10 na 10000 osób stosujących lek): wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka.
Bardzo rzadko (występująmniejniżu1 na 10 000 osób stosujących lek): sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma).
Bardzo rzadko (występują mniej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek): obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani.
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Diclofenac APTEO MED są zazwyczaj łagodne i przemijające. W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy, tak szybko jak to możliwe, poinformować lekarza lub farmaceutę.
Często (występują mniej niż u 1 do 10 na 100 osób stosujących lek): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.
Bardzo rzadko(występują mniej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne. Objawami nadwrażliwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.
Częstość nieznana:uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku, suchość skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Ciąża i laktacja
Leku Diclofenac APTEO MED nie wolno stosować w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może on wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować trudności podczas porodu. Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży Diclofenac APTEO MED należy stosować tylko na zalecenie lekarza, przy czym zastosowana dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas trwania terapii jak najkrótszy.
Podczas karmienia piersią Diclofenac APTEO MED może być stosowany jedynie na zalecenie lekarza, ponieważ diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Leku nie należy nakładać na piersi karmiących kobiet ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.
Sposób przechowywania15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS PHARMA
Pozwolenie: 25795
