Substancja czynna: loratadinum
Skład
Claritine Allergy skład:
Substancja czynna: Pozostałe składniki
Substancją czynną leku jest loratadyna. Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny.: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Claritine Allergy dawkowanie:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Masa ciała większa niż 30 kg: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek (10 mg) u dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 30 kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W takich przypadkach, dorosłym i dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 1 tabletkę (10 mg loratadyny), co drugi dzień.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (loratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować produktu leczniczego claritine spe w okresie ciąży.
Ostrzeżenia
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego claritine spe u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego claritine spe na około 48 godzin przed planowanym wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów (mogą zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach byłaby dodatnia).
Produkt leczniczy Claritine Allergy zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy- galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Działania niepożądane
Claritine Allergy działania niepożądane:
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat obserwowano następujące działania
niepożądane w porównaniu z placebo: ból głowy (2,7%), nerwowość (2,3%) i zmęczenie (1%).
W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów i młodzieży, w zakresie wskazań obejmujących
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, po podaniu zalecanej dawki 10 mg na dobę, u 2% pacjentów obserwowano działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych, w porównaniu do placebo, należą: senność (1,2%), ból głowy (0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%) i bezsenność (0,1%). Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko, po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek, wymienione są poniżej w tabeli.
Zaburzenia układu immunologicznego
Anafilaksja
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy
Zaburzenia serca
Tachykardia, kołatanie serca
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, suchość w ustach, zapalenie błony
śluzowej żołądka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Nieprawidłowa czynność wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka, łysienie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Zmęczenie
Ciąża i laktacja
Claritine Allergy w ciąży:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Claritine Allergy w okresie ciąży.
Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Brak danych dotyczących płodności u mężczyzn i kobiet.
Zawartość Opakowanie zawiera 7 tabletek.
Sposób przechowywania 30°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: BAYER
Pozwolenie: MZ 8742
