Substancja czynna: aciclovirum
Skład
1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru (Aciclovirum) .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
Produkt leczniczy Zovirax Intensive w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Produkt należy nakładać 5 razy na dobę na chorobowo zmienione miejsca na skórze w odstępach około czterogodzinnych, z przerwą nocną. Produkt działa najskuteczniej, jeśli leczenie rozpoczyna się jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki, jak np. pieczenie, swędzenie lub zaczerwienienie. Leczenie można również rozpocząć w późniejszym okresie choroby, gdy wystąpią grudki lub pęcherzyki.
Leczenie należy prowadzić co najmniej przez 4 dni.
Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych leczenie można przedłużyć do 10 dni. Jeśli zmiany
chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Aby zapobiec nasileniu się lub przeniesieniu zakażenia, należy umyć ręce przed nałożeniem i po
nałożeniu produktu, a także unikać niepotrzebnego pocierania zmian chorobowych lub dotykania ich ręcznikiem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostrzeżenia
Produkt Zovirax Intensive krem powinien być stosowany wyłącznie na opryszczkę umiejscowioną na
wargach i twarzy. Nie należy stosować produktu na błony śluzowe np. ust lub oczu, nie wolno stosować produktu Zovirax Intensive krem w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Należy stosować produkt bardzo ostrożnie, aby nie dopuścić do kontaktu produktu z oczami.
Pacjenci, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa, powinny zwrócić
się do lekarza.
Osoby zarażone opryszczką należy przestrzegać przed rozprzestrzenianiem wirusa, zwłaszcza w
trakcie występowania czynnych zmian skórnych.
Nie zaleca się stosowania Zovirax Intensive krem przez osoby z obniżoną odpornością. Osoby z
obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia.
Ze względu na zawartość substancji pomocniczej glikolu propylenowego, produkt może powodować
podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję
skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Przedawkowanie
Nie należy spodziewać się wystąpienia niepożądanych objawów, nawet w przypadku spożycia całej
zawartości 2 gramowej tuby produktu Zovirax Intensive krem zawierającej 100 mg acyklowiru.
Działania niepożądane
Podczas klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następujące
kryteria:
- działania bardzo częste (występujące u powyżej 10% pacjentów),
- częste (występujące u od 1% do 10% pacjentów),
- niezbyt częste (występujące u od 0,1% do 1% pacjentów),
- rzadkie (występujące u od 0,01% do 0,1% pacjentów),
- bardzo rzadkie (występujące u poniżej 0,01% pacjentów).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt częste
- łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry
- przemijające uczucie pieczenia lub mrowienia
Rzadkie
- kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu produktu Zovirax Intensive krem (przeprowadzone
testy wrażliwości wykazywały, że wpływ na to miały częściej składniki podłoża kremu niż acyklowir).
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadkie
Interakcje z innymi lekami
Nie są znane.
Prowadzenie pojazdów
Zovirax Intensive krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla
matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu różnych postaci produktu leczniczego Zovirax
Intensive na rynek, udokumentowano przypadki stosowania acyklowiru przez kobiety w ciąży. Wyniki tych badań nie wykazały zwiększenia liczby wad u dzieci urodzonych przez kobiety, które stosowały Zovirax Intensive, w porównaniu do ogólnej populacji. Nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy wystąpieniem wad u dzieci, a stosowaniem przez matki w okresie ciąży acyklowiru. Ogólnoustrojowe działanie acyklowiru po miejscowym zastosowaniu produktu Zovirax Intensive krem jest bardzo małe.
Acyklowir podawany w postaci o działaniu ogólnoustrojowym w standardowych badaniach nie
wykazywał działania embriotoksycznyego lub teratogennych u królików, szczurów i myszy.
W badaniach niestandardowych przeprowadzonych na szczurach obserwowano wystąpienie wad u
płodu po podskórnym podaniu dużych dawek acyklowiru, jednocześnie działających toksycznie na ciężarne samice.
Karmienie piersią
Acyklowir przenika do mleka matki po podaniu w postaci o działaniu ogólnoustrojowym.
Jednakże dawka przyjęta przez niemowlę karmione piersią po zastosowaniu przez matkę kremu z acyklowirem na skórę nie miałaby znaczenia klinicznego.
Zawartość
Lek ma postać białego kremu umieszczonego w tubie lub plastikowym dyspenserze w formie pompki. Opakowanie zawiera 2 g kremu.
Sposób przechowywania
15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: GLAXOSMITHKLINE
Pozwolenie: MZIOS 2141
