Substancja czynna: złożone
Skład
Substancją czynną leku jest: ketotifen 0,25 mg/ml (w postaci ketotifenu wodorofumaranu 0,345 mg/ml). Pozostałe składniki to glicerol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Zawartość
Lek Zabak to krople do oczu w postaci roztworu dostępne w butelce wielodawkowej o pojemności 5 ml (co najmniej 150 kropli bez konserwantów). Jest płynem bezbarwnym do lekko brązowo-żółtego.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie:
Dorośli, osoby w podeszłym wieku, dzieci w wieku powyżej 3 lat Zalecana dawka to 1 kropla do chorego oka lub oczu dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Sposób podawania:
Nie wstrzykiwać, nie połykać. Lek jest przeznaczony do podawania do oka (podanie do oka). Przed pierwszym zastosowaniem należy usunąć 5 pierwszych kropli.
Następnie, przy każdym zastosowaniu produktu:
Przed zastosowaniem produktu dokładnie umyć ręce.
Aby uniknąć zakażenia, nie należy dotykać oka, powiek lub innych powierzchni końcówką zakraplacza.
Wpuścić 1 kroplę do oka (oczu) patrząc w górę i lekko odciągając w dół dolną powiekę.
Po użyciu zamknąć butelkę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Zabak jest za mocne lub za słabe, lub w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Zabak:Należy jak najszybciej zakroplić lek, a następnie powrócić do zalecanego schematu dawkowania. Należy się upewnić, że kropla trafiła do oka. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ketotifen (substancja czynna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego lek.
Ostrzeżenia
Zabak z jedzeniem, piciem i alkoholem: lek może nasilać działanie alkoholu.
Przedawkowanie Nie ma zagrożenia, jeśli pacjent przypadkowo połknął kilka kropli leku Zabak. Podobnie, nie należy się niepokoić, jeśli przypadkowo podano więcej niż jedną kroplę do oka.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Odnotowano następujące działania niepożądane:
Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
podrażnienie oczu lub ból,
stan zapalny oka.
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):
niewyraźne widzenie,
zespół suchego oka,
podrażnienie powiek,
zapalenie spojówek (zapalenie powierzchni oka),
zwiększona wrażliwość oczu na światło,
widoczne krwawienie w białkach oka,
ból głowy,
senność,
wysypka (która może być również swędząca), wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca wysypka), suchość w ustach, reakcja alergiczna (w tym obrzęk twarzy i powiek) i zwiększenie ciężkości istniejących stanów alergicznych, takich jak astma czy egzema.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje z innymi lekami
W przypadku konieczności zastosowania innego leku do oczu jednocześnie z lekiem ZABAK, należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy kolejnymi wkropleniami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie ważne w przypadku leków stosowanych w leczeniu:
depresji,
alergii (np. leki przeciwhistaminowe).
Prowadzenie pojazdów
Lek ZABAK może powodować zaburzenia widzenia lub senność. Pacjent, u którego po podaniu leku występują takie objawy, przed prowadzeniem pojazdów bądź obsługiwaniem urządzeń mechanicznych powinien odczekać do momentu ustąpienia objawów.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek ZABAK może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Sposób przechowywania 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: LABORATOIRES THEA
Pozwolenie: MZ 17772
