Substancja czynna: valerianae radix
Skład
Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radix extractum siccum). Jedna tabletka drażowana zawiera 200 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Valeriana officinalis L, radix (korzeń kozłka) (3-6:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, mannitol (E 421), magnezu stearynian, laurylosiarczan sodu, krzemionka koloidalna, sacharoza, talk, guma arabska, brąz HT (E 155), wosk Carnauba.
Dawkowanie
Zalecana dawka
Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku
W łagodnych stanach napięcia nerwowego i niepokoju: 1-2 tabletki drażowane 3 razy na dobę.
W trudnościach z zasypianiem: 2-3 tabletki drażowane na 1/2 godz. przed planowanym snem.
Zalecany czas leczenia to okres od 2 do 4 tygodni.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Sposób podawania
Lek należy stosować doustnie.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przeciwwskazania
jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z korzenia kozłka lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent źle toleruje przetwory zawierające korzeń kozłka (walerianę);
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zawartość:
Valerin forte to okrągłe, dwuwypukłe tabletki drażowane o ciemnobrązowej barwie. Tabletki pakowane są w blistry po 15 sztuk. Opakowanie produktu zawiera 15 tabletek w tekturowym pudełku.
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM
Pozwolenie: MZ 4274
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów
Z uwagi na zwiększanie skłonności do zasypiania nie zaleca się stosowania produktu przez osoby kierujące pojazdami w godzinach nocnych i przez osoby odczuwające zmęczenie. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez okres do dwóch godzin po przyjęciu leku.
Przedawkowanie
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli stosuje syntetyczne leki uspokajające takie jak:
barbiturany (leki nasenne oraz stosowane w leczeniu padaczki);
leki nasenne z grupy benzodiazepin;
leki nasenne.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania syntetycznych leków uspokajających z lekiem Valerin forte ze względu na podobny mechanizm działania.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np. nudności, skurcze brzucha.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Valerin forte mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
