Substancja czynna: terbinafinum
Skład
1 g kremu zawiera substancję czynną 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
ZawartośćUndofen Max ma postać białego kremu o jednorodnej konsystencji. Opakowanie leku to tuba zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.
Dawkowanie
Tylko do stosowania na skórę.
Dorośli
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX w postaci kremu można stosować raz lub dwa razy na dobę. Przed nałożeniem kremu UNDOFEN MAX należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony. Następnie należy nanieść cienką warstwę kremu na chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich, i lekko wcierać. Jeżeli zmiany chorobowe znajdują się w fałdach skórnych (pod piersią, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), można nałożyć dodatkowo opatrunek z gazy, zwłaszcza na noc.
Czas leczenia:
Grzybica stóp, fałdów skórnych, skóry gładkiej - 7 dni.
Łupież pstry (Pityriasis versicolor) - 14 dni.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Nieregularne stosowanie produktu leczniczego lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.
Jeśli po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy, należy zweryfikować diagnozę.
Dzieci
Nie należy stosować u dzieci, gdyż nie badano bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego w tej grupie wiekowej pacjentów.
Stosowanie produktu leczniczego UNDOFEN MAX u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia
UNDOFEN MAX jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX zawiera alkohol cetostearylowy i może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania chlorowodorku terbinafiny stosowanego na skórę występują rzadko. W przypadku omyłkowego spożycia kremu konieczne może być płukanie żołądka.
Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano następująco: bardzo często (³1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: zaczerwienienie skóry, świąd lub pieczenie w miejscach pokrytych produktem leczniczym.
Objawy te rzadko wymagają przerwania leczenia. Jeśli jednak wystąpią reakcje nadwrażliwości konieczne jest przerwanie leczenia.
Interakcje z innymi lekami
Nie są znane interakcje chlorowodorku terbinafiny stosowanego miejscowo na skórę z innymi lekami.
Prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża i laktacja
Stosowanie w okresie ciąży
Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak ze względu na brak badań u ciężarnych kobiet, produkt leczniczy nie powinien być stosowany w okresie ciąży.
Stosowanie w okresie laktacji
Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego produkt UNDOFEN MAX nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią.
Sposób przechowywania15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: OMEGA PHARMA
Pozwolenie: MZ 12024
