Substancja czynna: phenylephrine , paracetamolum
Skład
Lek Theraflu Zatoki zawiera::
paracetamol 650 mg
chlorowodorek fenylefryny 10 mg
sacharozę, acesulfam potasowy, żółcień chinolinową E104, żółcień pomarańczową, maltodekstrynę M100, krzemionkę koloidalną uwodnioną, naturalne aromaty cytrynowe, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia fosforan.
Zawartość1 saszetka zawiera 14,85 g proszku do sporządzania roztworu doustnego o naturalnym aromacie cytrynowym. Proszek jest rozpuszczalny w gorącej wodzie. Opakowanie zawiera 14 saszetek w tekturowym pudełku.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
zawartość jednej saszetki (co odpowiada 650 mg paracetamolu i 10 mg chlorowodorku fenylefryny).W razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin i nie więcej niż 3-4 razy w ciągu doby (co odpowiada 2600 mg paracetamolu i 40 mg chlorowodorku fenylefryny).Zgodnie z przedstawionym schematem dawkowania produkt można stosować nieprzerwanie wyłącznie przez 5 kolejnych dni.W przypadku objawów utrzymujących się przez ponad 5 dni lub gorączki trwającej ponad 3dni pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów:
Niewydolność wątroby
W przypadku dorosłych ważących poniżej 50 kg, osób z niską lub średnią niewydolnością wątroby,zespołem Gilberta (hiperbilirubinemia rodzinna), odwodnionych, przewlekle niedożywionych, osób z chorobą alkoholową, nie należy stosować dobowej skutecznej dawki paracetamolu większej niż 60 mg/kg/dobę (do 2 g/dobę, czyli maksymalnie zawartość 3 saszetek na dobę)
Niewydolność nerek
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek jednorazowo należy przyjąć zawartość jednejsaszetki (co odpowiada 650 mg paracetamolu i 10 mg chlorowodorku fenylefryny).
Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić:
Klirens kreatyniny (ml/min): Odstęp miedzy dawkami (godziny)
80 - 50: 4
50 - 30: 6
30 - 10: 6
< 10: 8
Sposób podawania
Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 1 szklance (około 250 ml) gorącej, ale nie wrzącej wody. Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieżyLeku Theraflu Zatoki nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Theraflu Zatoki
Nie należy stosować leku Theraflu Zatoki w przypadku:
nadwrażliwości (alergii) na paracetamol, chlorowodorek fenylefryny lub inne składniki tego leku,
jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO, leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona); jeśli pacjent nie wie, czy leki stosowane przez niego z przepisu lekarza zawierają inhibitory IMAO, powinien zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku opisanego w ulotce,
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy,
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (choroba oczu z postępującym uszkodzeniem nerwu wzrokowego i co najmniej częściowo związanej z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej),
jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (guz zlokalizowany w pobliżu nerek, który powoduje zwiększenie ciśnienia tętniczego),
jeśli pacjent przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
jeśli pacjent przyjmuje leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca),
jeśli pacjent przyjmuje doustnie inne leki sympatykomimetyczne, takie jak donosowe leki obkurczające błonę śluzową nosa, leki hamujące apetyt itp.
ciąży i karmienia piersią,
u dzieci poniżej 12 lat.
Uwagi do stosowania
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Lek może zaburzać wyniki oznaczeń stężenia kwasu moczowego we krwi metodą fosforowolframową.Fenylefryna może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów dopingowych (informacja szczególnie istotna dla osób uprawiających sport wyczynowo).
Stosowanie leku Theraflu Zatoki z alkoholemNie należy pić alkoholu w trakcie przyjmowania leku Theraflu Zatoki.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku Theraflu Zatoki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek,
jeśli pacjent choruje na niedokrwistość hemolityczną,
jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczne zaburzenie),
jeśli pacjent jest odwodniony lub długotrwale niedożywiony,
jeśli pacjent ma chorobę układu krwionośnego,
jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
jeśli pacjent ma przerośnięty gruczoł krokowy (prostatę), ponieważ może się to wiązać z zatrzymaniem moczu.
Lek zawiera paracetamol. NIE należy go stosować równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol. W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Lek należy przyjmować zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
choroby płuc, w tym astmy
gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni,
bólu lub zatkania nosa trwającego dłużej niż 5 dni,
wysypki skórnej lub uporczywego bólu głowy.
Mogą to być objawy poważnej choroby.
Podczas stosowania leku nie wolno pić napojów alkoholowych ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol. Paracetamol należy stosować ostrożnie u osób uzależnionych od alkoholu.Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących inne leki mające wpływ na wątrobę takie jak barbiturany, leki przeciwpadaczkowe, (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina), ryfampicyna i izoniazyd (patrz poniżej).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Theraflu Zatoki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
reakcje uczuleniowe (występują rzadko),
obrzęk naczynioruchowy, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (występują rzadko)
reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa, częstość nieznana),
wysypka, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry (występują rzadko),
ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, nadżerki w jamie ustnej (w bardzo rzadkich przypadkach),
krwawienia lub powstawanie siniaków (zaburzenia krzepliwości krwi spowodowane małą liczbą płytek krwi) (występuje bardzo rzadko)
Pozostałe działania niepożądane leku:
Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów).
nudności
wymioty
Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
nerwowość, bezsenność,
zawroty głowy, bóle głowy,
przyspieszenie rytmu serca, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie tętnicze,
biegunka.
W rzadko występujących przypadkach można także zaobserwować nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby.
Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
agranulocytoza (spadek ilości granulocytów we krwi),
leukopenia (spadek ilości leukocytów we krwi),
pancytopenia (niedobór elementów morfotycznych krwi).
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym w szczególności wymienionych poniżej:
inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO) stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona: nie stosować Theraflu Zatoki, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory IMAO lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni
leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
leki obniżające podwyższone ciśnienie krwi, np. beta blokery, debryzochina, guanetydyna, rezerpina i metylodopa,
leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca (digoksyna i inne glikozydy nasercowe)
leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny,
leki zawierające paracetamol lub leki sympatykomimetyczne, np. obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu przeziębień i grypy,
leki przeciwko nudnościom i wymiotom, takie jak metoklopramid lub domperydon,
leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol)
barbiturany (leki nasenne),
leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina i lamotrygina,
kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu,
zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV,
probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej,
ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku w ciąży.Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Sposób przechowywania15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: GLAXOSMITHKLINE
Pozwolenie: MZ 11881
