Opis
Przyjmowanie leku Soyfem Forte przez kobiety w okresie przekwitania zmniejsza nasilenie dolegliwości występujących w tym okresie, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju. Przypuszczalny mechanizm działania zakłada, że izoflawony sojowe (m.in. genisteina i daidzeina) posiadają zdolność wiązania się z receptorami estrogenowymi. Wyciąg z nasion soi zawiera w swoim składzie głównie izoflawony (genisteinę, daidzeinę) oraz białka sojowe.
Wskazania
Soyfem Forte jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania w celu:
łagodzenia takich objawów jak: uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Substancja czynna: soyae
Skład
1 tabletka zawiera:
230,8 mg substancji czynnej wyciągu suchego z Glycine max L., semen (Glycine max semen extractum siccum), (100 – 400 : 1), co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę
subsancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, karmeloza sodowa, magnezu stearynian; hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000. Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji: etanol 60% – 70% V/V
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to 1 – 2 tabletki raz na dobę.
Lek przyjmuje się doustnie, najlepiej w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
Nie należy przekraczać 2 lat stosowania leku Soyfem Forte.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Soyfem Forte nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Soyfem Forte:
jeśli pacjentka ma uczulenie na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli pacjentka jest w ciąży,
jeśli pacjentka karmi piersią.
Zawartość:
Opakowanie leku zawiera 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 sztuk).
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: BIOFARM
Pozwolenie: MZ 10519
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Soyfem Forte należy omówić to z lekarzem:
jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała nowotwór (raka) piersi,
jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występował nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (przerost endometrium).
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Soyfem Forte w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Soyfem Forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Nie obserwowano objawów wynikających z przyjęcia większej dawki leku niż zalecana.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Podczas stosowania leków zawierających wyciąg z soi nie zaobserwowano interakcji z innymi stosowanymi równocześnie lekami.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Soyfem Forte.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
