Wskazania
Wskazaniem do stosowania leku Scorbolamid są:
gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, nerwobóle.
Substancja czynna: salicylamidum , rutosidum , acidum ascorbicum
Skład
Substancja czynna: Pozostałe składniki
Substancjami czynnymi leku są salicylamid, kwas askorbowy i rutozyd. Każda tabletka drażowana zawiera 300 mg salicylamidu, 100 mg kwasu askorbowego oraz 5 mg rutozydu.: skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, woda oczyszczona (stanowiące rdzeń tabletki drażowanej) oraz sacharoza, talk, guma arabska, żółcień chinolinowa (E104), wosk Carnauba i woda oczyszczona (stanowiące otoczkę).
Zawartość
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane, barwy żółtej.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat:
Doustnie, zwykle 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę.
Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, albo popić szklanką wody lub mleka.
Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej należy prowadzić najkrócej jak to możliwe.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Scorbolamid
jeśli pacjent ma uczulenie na salicylamid, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma astmę z polipami nosa;
jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy i (lub) stany zapalne przewodu pokarmowego;
jeśli pacjent ma zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);
jeśli pacjent ma zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
jeśli pacjent ma genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
jeśli pacjent ma kamicę nerkową;
jeśli pacjent ma hemochromatozę (cukrzyca brązowa), niedokrwistość syderoblastyczną, nadmierną ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu;
jeśli pacjentka jest w ciąży;
jeśli pacjentka karmi piersią;
u dzieci w wieku poniżej 16 lat, (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu).
Ostrzeżenia
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Scorbolamid:
jeśli pacjent ma astmę oskrzelową;
jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub nerek;
u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego.
Lek Scorbolamid zawiera sacharozę i żółcień chinolinową (E104)
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W wyniku przedawkowania leku Scorbolamid mogą wystąpić przemijające objawy niepożądane, jakie występują w czasie leczenia tym lekiem.
Po przedawkowaniu salicylamidu może wystąpić depresja ośrodkowego układu nerwowego objawiająca się sennością, niewyraźną mową, niedociśnieniem, zatrzymaniem oddechu, kwasicą metaboliczną (zaburzenie polegające na obniżeniu pH krwi objawiające się przyspieszonym oddechem, zaburzeniem świadomości) lub hipoprotrombinemią (objawiającą się skłonnością do krwawień).
W przypadku ostrego zatrucia wywołać wymioty. Następnie podać węgiel aktywowany oraz zastosować leczenie objawowe, którego podstawą jest uzupełnienie płynów.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Zaburzenia żołądka i jelit
nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość w jamie ustnej.
Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Zaburzenia układu nerwowego
zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy zachować ostrożność stosując lek Scorbolamid z:
lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy, ani innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak);
kortykosteroidami (silne leki przeciwzapalne) salicylamid może nasilać objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego;
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami przeciwzakrzepowymi, metotreksatem (lek stosowany w chorobach nowotworowych), kwasem walproinowym (lek stosowany w leczeniu padaczki), sulfonamidami (leki przeciwbakteryjne), lekami stosowanymi w dnie moczanowej, przed zastosowaniem leku należy zasięgnąć opinii lekarza;
kwasem askorbowym, który może zmniejszać skuteczność warfaryny (lek przeciwzakrzepowy) oraz stężenie flufenazyny (lek stosowany w leczeniu schizofrenii) w osoczu.
Prowadzenie pojazdów
Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania leku Scorbolamid.
Ciąża i laktacjaLek jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Opakowanie zawiera 20 tabletek drażowanych.
Sposób przechowywania15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: POLPHARMA
Pozwolenie: MZIOS 0340
