Opis
Substancją czynną leku jest pyrantel.
Pyrantel nie podrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się robaków. Działa na formy dojrzałe i pasożyty we wczesnym stadium rozwoju, natomiast nie działa na larwy w trakcie ich migracji w tkankach.
Wskazania
Owsica
Warunkiem zastosowania leku jest stwierdzenie występowania owsików w kale i (lub) okolicy odbyt.
Substancja czynna: pyrantelum
Skład
Substancja czynna: Pozostałe składniki
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg pyrantelu (w postaci pyrantelu embonianu).: sodu benzoesan (E 211), karmeloza sodowa, sorbitol 70% (E 420), glicerol, glinu-magnezu krzemian, polisorbat 80, powidon, aromat morelowy, emulsja symetykonu, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Zawartość
Butelka zawiera 15 ml zawiesiny. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką.
Dawkowanie
Lek Pyrantelum Medana należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci od 2 lat o masie ciała od 11 kg to:
11 mg/kg mc. jednorazowo.
Dawkę tę należy powtórzyć po dwóch lub trzech tygodniach od przyjęcia pierwszej dawki.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Jeśli objawy utrzymują się po podaniu drugiej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Poniżej przedstawiono dawkowanie zawiesiny doustnej Pyrantelum Medana w zależności od masy ciała:
Masa ciała, Dawka jednorazowa (ml), Dawka jednorazowa (mg)
11-16 kg, 2,5 ml, 125 mg
17-28 kg, 5,0 ml, 250 mg
29-39 kg, 7,5 ml, 375 mg
40-50 kg, 10,0 ml, 500 mg
51-62 kg, 12,5 ml, 625 mg
63-75 kg, 15,0 ml, 750 mg
Dorośli o mc. > 75 kg, 20,0 ml, 1000 mg
Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką, ułatwiająca dawkowanie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni przed przyjęciem leku skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, gdyż lek może niekorzystnie wpływać na wątrobę.
Sposób stosowania
Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie lub niezależnie od posiłku.
Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem leku Pyrantelum Medana.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Pyrantelum Medana
Jeśli pacjent ma uczulenie na pyrantel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli pacjent przyjmuje piperazynę.
Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia miastenii (choroba mięśni szkieletowych).
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyrantelum Medana należy omówić to z lekarzem
gdy dziecko jest w wieku poniżej 2 lat
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby
jeśli pacjent jest niedożywiony lub ma niedokrwistość (anemię).
Jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta aktualnie lub są związane z sytuacjami występującymi w przeszłości, należy skontaktować się z lekarzem.
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 3,06 g sorbitolu 70%.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Sorbitol może wywoływać lekkie działanie przeczyszczające.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane:
nudności, wymioty, zaburzenia łaknienia, bóle brzucha, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
alergiczne wysypki skórne
bóle i zawroty głowy, senność lub bezsenność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje z innymi lekami
Może zwiększać stężenie teofiliny w osoczu.
Ze względu na antagonizm działania nie należy stosować preparatu Pyrantelum Medana jednocześnie
z piperazyną, gdyż połączenie to prowadzi do osłabienia działania obu leków.
Ciąża i laktacja
Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania embonianu pyrantelu, nie są też znane doniesienia o jego teratogenności u ludzi. Jednak ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych, dotyczących stosowania pyrantelu u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania tego preparatu w ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie prowadzono badań dotyczących przenikania embonianu pyrantelu do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosować preparatu Pyrantelum Medana u kobiet karmiących piersią.
Sposób przechowywania25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: MEDANA PHARMA
Pozwolenie: MZ R/2764
