Wskazania
Procto-Glyvenol w postaci czopków jest lekiem przeznaczonym do miejscowego leczenia zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów.
Substancja czynna: tribenosidum , lidocainum
Skład
Substancja czynna
Substancjami czynnymi leku są tribenozyd i lidokaina.
Jeden czopek zawiera 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy.
Pozostałe składniki
tłuszcz (Witepsol E85) i tłuszcz (Witepsol W35).
Dawkowanie
Podanie doodbytnicze.
Zalecana dawka to 1 czopek rano oraz 1 czopek wieczorem – aż do ustąpienia ostrych objawów.
Następnie dawkę można zmniejszyć, stosując 1 czopek raz na dobę.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.
Należy dokładnie umyć ręce po każdym zastosowaniu leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieżyNie należy stosować tego leku u dzieci, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Procto-Glyvenol:
jeśli pacjent ma uczulenie na tribenozyd, lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na inne leki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Procto-Glyvenol w postaci czopków u osób z zaburzeniami czynności wątroby należy omówić to z lekarzem.
Lek Procto-Glyvenol w postaci czopków należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby.
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów lekiem Procto–Glyvenol, zaleca się utrzymywanie należytej higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz stosowanie odpowiedniej diety w celu utrzymania odpowiednio miękkiej konsystencji stolca.
Nie wolno stosować leku doustnie.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Procto-Glyvenol w postaci czopków. Brak swoistego antidotum przeciw lidokainie.
Przedawkowanie nie powinno występować w przypadku stosowania leku zgodnie z podanym schematem dawkowania.W przypadku przedawkowania, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W celu oceny działań niepożądanych zastosowano następujące określenia częstości występowania:
Rzadko występujące działania niepożądane (więcej niż 1 osoba na każde 10 000 leczonych, mniej niż 1 osoba na każde 1000 leczonych):
pokrzywka,
świąd w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, ból w miejscu podania.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):
reakcja anafilaktyczna,
zaburzenia sercowo-naczyniowe,
skurcz oskrzeli,
obrzęk naczynioruchowy,
obrzęk twarzy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Interakcje z innymi lekami
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Prowadzenie pojazdówLek Procto-Glyvenol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Procto-Glyvenol w postaci czopków nie należy stosować podczas pierwszych 3 miesięcy ciąży.
Lek Procto-Glyvenol w postaci czopków może być stosowany od 4 miesiąca ciąży oraz w okresie karmienia piersią, pod warunkiem nieprzekraczania zalecanych dawek.
Zawartość10 czopków.
Sposób przechowywania15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: RECORDATI
Pozwolenie: MZ R/2083
