Kiedy wskazany jest Paracetamol Synoptis?
w objawach grypopodobnych,
gorączce (trwającej krócej niż 3 dni),
ciężkich reakcjach po podaniu szczepionki (reakcje hiperergiczne),
łagodnych i umiarkowanych bólach głowy,
łagodnych do umiarkowanych migrenach u pacjentów ze zdiagnozowaną migreną,
łagodnych do umiarkowanych bólach zębów,
łagodnych do umiarkowanych bólach uszu,
łagodnych do umiarkowanych bólach miesiączkowych,
łagodnych do umiarkowanych bólach pourazowych, mięśni i stawów.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Substancja czynna: paracetamolum
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki to: powidon K30, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas stearynowy (typ 50).
Dawkowanie
Zalecana dawka zależy od wieku i masy ciała. Paracetamol Synoptis jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.
Odstępy miedzy dawkami powinny wynosić 6 do 8 godzin. W razie konieczności odstępy mogą wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać dawki 6 tabletek na dobę.
Zalecane dawkowanie paracetamolu:
Masa ciała, Wiek, Pojedyncza dawka, Maksymalna dawka dobowa
do 50 kg, młodzież w wieku od 12 do 15 lat, 1 tabletka, do 4 tabletek (co odpowiada 2000 mg paraceatmolu)
powyżej 50 kg, młodzież w wieku od 16 do 18 lat oraz dorośli, 1-2 tabletki, do 6 tabletek (co odpowiada 3000 mg paraceatmolu)
Maksymalna dawka dobowa Paracetamolu Synoptis:
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobę. Paracetamol (acetaminofen) jest powszechnym składnikiem wielu produktów leczniczych złożonych. Należy to wziąć pod uwagę w celu uniknięcia przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.
Czas trwania leczenia:
Nie należy przyjmować leku Paracetamol Synoptis w dużych dawkach, chyba że podano inaczej.
Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób i droga podania Paracetamol Synoptis 500 mg:
Lek Paracetamol Synoptis należy podawać doustnie. Tabletki można przyjmować w całości lub rozkruszyć i zmieszać z wodą.
Przyjmowanie po posiłku może opóźnić działanie.
Paracetamol Synoptis z jedzeniem i piciem:
W trakcie przyjmowania leku Paracetamol Synoptis nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może powodować zwiększenie toksycznego działania paracetamolu na wątrobę.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Paracetamol Synoptis nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat i masie ciała poniżej 40 kg ze względu na ilość paracetamolu. Dostępne są inne moce i postacie paracetamolu bardziej odpowiednie dla tej grupy pacjentów.
Kiedy nie przyjmować leku Paracetamol Synoptis?
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat,
jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol.
Zawartość:
50 tabletek
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS PHARMA
Pozwolenie: MZ 25436
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęcpiem przyjmowania leku Paracetamol Synoptis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:
jeśli pacjent ma choroby nerek;
jeśli pacjent ma choroby wątroby (np. choroba zwana zapaleniem wątroby lub stan zapalny spowodowanym długotrwałym spożywaniem alkoholu);
jeśli pacjent ma rzadką i dziedziczną chorobę metaboliczną zwaną zespołem Gilberta (lub chorobą Meulengrachta), której objawami są zażółcenie skóry i (lub) oczu;
jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki, które wpływają na czynność wątroby;
jeśli pacjent ma dziedziczną chorobę zwaną niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna;
jeśli u pacjenta występuje choroba alkoholowa;
jeśli pacjent jest odwodniony i przewlekle niedożywiony.
Nieuzasadnione stosowanie dużych dawek leków przeciwbólowych przez dłuższy czas może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku Paracetamol Synoptis.
Długotrwałe lub zbyt częste podawanie leku Paracetamol Synoptis nie jest zalecane. Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować zmiany w nerkach.
Ryzyko przedawkowania paraceatmolu jest większe u pacjentów z chorobami wątroby niż u pacjentów z alkoholową marskością wątroby. Należy zachować ostrożność w przypadku przewlekłego alkoholizmu. W takim przypadku dzienna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 gramów. Nie należy stosować alkoholu podczas leczenia paracetamolem.
Nie należy stosować leku Paracetamol Synoptis bez konsultacji z lekarzem, jeśli:
pacjent ma wysoką gorączkę (powyżej 39ºC),
gorączka trwa dłużej niż 3 dni,
gorączka ustępuje i znów wraca (nawracająca gorączka).
Wymienione sytuacje mogą wymagać konsultacji lekarza i leczenia.
Ciąża i laktacja
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paracetamol Synoptis w czasie ciąży należy najpierw porozmawiać z lekarzem, który o tym zdecyduje w oparciu o ocenę możliwych zagrożeń w porównaniu do korzyści. W czasie ciąży nie można stosować leku Paracetamol Synoptis w dużych dawkach przez długi czas lub w połączeniu z innymi lekami.
Karmienie piersią
Paracetamol przenika do mleka matki. Jak dotąd nie dowiedziono występowania negatywnych skutków u niemowląt, dlatego zazwyczaj nie jest konieczne przerwanie leczenia lekiem Paracetamol Synoptis.
Interakcje z innymi lekami
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków:
warfaryna (lek przeciwzakrzepowy),
probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej),
leki przeciwpadaczkowe, takie jak: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina,
leki uspokajające i przeciwdrgawkowe,
ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy),
chloramfenikol (antybiotyk),
zydowudyna (lek przeciwwirusowy).
Nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol podczas przyjmowania leku Paracetamol Synoptis.
Nie należy przyjmować leku Paracetamol Synoptis jednocześnie z lekami, które powodują opóźnienie opróżniania żołądka (np. propantelina) lub które powodują przyspieszenie opróżniania żołądka (np. metoklopramid i domperidon).
Jeśli pacjent przyjmuje cholestyraminę (lek powodujący obniżenie stężenia cholesterolu we krwi), należy przyjmować lek Paracetamol Synoptis na godzinę przed lub 4 godziny po przyjęciu tego leku.
Działania niepożądane
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią: obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (języka i (lub) gardła), trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności i nagły spadek ciśnienia krwi. Objawy te mogą wskazywać na ciężką rekcję alergiczną, która może zagrażać życiu, ale występuje bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Mogą wystapić następujące działania niepożądane:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
lekka senność,
nudności,
wymioty.
Niezbyt często (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
zawroty głowy,
senność,
nerwowość,
uczucie pieczenia w gardle,
biegunka,
ból brzucha (w tym skurcze i pieczenie),
zaparcia,
bóle głowy,
zwiększona potliwość,
nadmierne obniżenie temperatury ciała.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych (transaminaz),
zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
zaburzenie tworzenia krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi),
trudności w oddychaniu (astma) u wrażliwych pacjentów,
reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna i pokrzywka).
Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
