Substancja czynna: cetylpyridinium , lidocainum
Skład
Substancjami czynnymi leku są cetylopirydyniowy chlorek i lidokainy chlorowodorek. Jedna pastylka Orofar MAX zawiera 2 mg cetylopirydyniowego chlorku i 1 mg lidokainy chlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to: olejek miętowy z liści mięty pieprzowej, olejek miętowy Schimmela, lewomentol, acesulfam potasowy, skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy jednowodny, makrogol 6000, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, sorbitol.
Zawartość Lek Orofar MAX jest dostępny w postaci pastylek (białe, prostokątne pastylki) w blistrze z trójwarstwowej folii złożonej z Polichlorku winylu (PVC)/ Polietylenu (PE)/ Polichlorku winylidenu. Blister umieszczony jest w tekturowym pudełku, 20 pastylek twardych.
Dawkowanie
Orofar MAX należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku Orofar MAX należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
1 pastylka co 3 do 4 godzin w zależności od nasilenia bólu, nie stosować więcej niż 3 pastylki na dobę.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Ostre stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 1 lub 2 godziny w zależności od nasilenia bólu.Łagodniejsze stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 2 do 3 godzin w zależności od nasilenia bólu.Nie należy stosować więcej niż 6 pastylek na dobę.
Orofar MAX jest wskazany do krótkotrwałego stosowania.
Jeśli objawy utrzymują się przez dłużej niż 5 dni lub jeśli towarzyszy im wysoka gorączka, zawroty głowy lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Nie należy stosować leku Orofar MAX u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób stosowania:
Pastylkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Nie należy jej żuć ani połykać.Nie należy stosować leku Orofar MAX podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orofar MAX
Przypadkowe przyjęcie dużej ilości leku Orofar MAX może powodować nudności i wymioty. W takiej sytuacji zaleca się natychmiastowe spożycie mleka lub białek jaj zmieszanych z wodą.W przypadku zastosowania większej od zalecanej liczby pastylek leku Orofar MAX należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Orofar MAX
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Orofar MAX
jeśli pacjent ma uczulenie na cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek, inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orofar MAX należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku gdy:
ból gardła utrzymuje się przez kilka dni i pacjent ma gorączkę
ból gardła utrzymuje się po 5 dniach stosowania leku lub jeśli towarzyszy mu wysoka gorączka, zawroty głowy lub wymioty.
Leki miejscowo znieczulające mogą powodować przemijające zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia.
Orofar MAX przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania przez maksymalnie 5 kolejnych dni.Należy zachować ostrożność, jeżeli u pacjentów występują uszkodzenia lub rany w jamie ustnej.
Dzieci
Leku Orofar MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Orofar MAX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Orofar MAX z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy stosować leku Orofar MAX podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem.Należy unikać jednoczesnego spożywania akoholu, ponieważ zwiększa on wchłanianie chlorku cetylopirydyniowego, co może prowadzić do przedawkowania.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.W czasie ciąży lek Orofar MAX należy stosować jedynie na zlecenie lekarza.Nie zaleca się stosowania leku Orofar MAX w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Orofar MAX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku
Orofar MAX zawiera sorbitolJeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Rzadko (może wystąpić u 1 na 10 00 pacjentów):
nudności
podrażnienie jamy ustnej
podrażnienie gardła.
Bardzo rzadko (może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):
wysypka skórna.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.plDzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Sposób przechowywania 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: GLAXOSMITHKLINE
Pozwolenie: MZ 14587
