Substancja czynna leku Neobiotic - neomycyna - jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Lek może być stosowany u osób w wieku 12 lat i starszych.
Jakie są wskazania do zastosowania leku Neobiotic?
Krótkotrwałe, miejscowe stosowanie w przypadku
zakażeń bakteryjnych skóry,
drobnych ran (zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów),
niewielkich owrzodzeń i oparzeń.
Substancja czynna: Neomycinum
Skład
1 g zawiesiny zawiera 11,72mg neomycyny (Neomycinum) w postaci siarczanu neomycyny.
Substancje pomocnicze: Sorbitanu trioleinian, Lecytyna (pochodzenia zwierzęcego), Izopropylu mirystynian, Drivosol 35A propan (min. 23 %), n-butan (max. 5,0 %), izobutan (min. 71,5 %)
Neobiotic - stosowania i dawkowanie leku
Neobiotic przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (3 do 7 dni). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie:
Neobiotic stosuje się miejscowo na skórę. Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik.
Chorobowo zmienione miejsca na skórze.spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości 15 cm do 20 cm.
Zwykle produkt leczniczy stosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu.
Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji.
Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż 7 dni.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Kiedy nie należy stosować leku Neobiotic?
Nadwrażliwość na neomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate.
Nie stosować na błony śluzowe. Nie stosować łącznie z innymi lekami ototoksycznymi i (lub) nefrotoksycznymi.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Zawartość:
16 g
Sposób przechowywania: poniżej 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: POLFA TARCHOMIN
Pozwolenie: MZ 26271
Ważne przed zastosowaniemzwiń
Ostrzeżenia
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi.
Jeśli w miejscu aplikacji wystąpi podrażnienie skóry, produkt należy odstawić.
Nie bandażować powierzchni skóry, na którą naniesiono produkt i nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi. Stosowanie opatrunku okluzyjnego zwiększa przenikanie neomycyny przez skórę do krwi.
Produktu nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza uszkodzonej, z uwagi na możliwość wchłonięcia neomycyny do krwi i wystąpienia reakcji niepożądanych (np. ototoksyczność, nefrotoksyczność) charakterystycznych dla działania ogólnoustrojowego. W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych produkt leczniczy należy natychmiast odstawić.
Szczególnie ostrożnie należy stosować produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu.
Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego produktu leczniczego jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz alergii na neomycynę.
W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub grzyby, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
Neobiotic a ciąża i karmienie piesią
Neobiotic jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia ewentualnego działania ogólnoustrojowego neomycyny.
Interakcje z innymi lekami
Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej leków, ponieważ może to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji lub spowodować zaczerwienienie skóry.
Długotrwałe stosowanie jednocześnie z lekami działającymi nefro- t (lub) ototoksycznie (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny.
Neobiotic a możliwe skutki uboczne
Zaburzenia układu immunologicznego
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): alergia kontaktowa (może pojawić się, zwłaszcza, jeśli produkt leczniczy jest stosowany długotrwałe)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
częstość nieznana: podrażnienie skóry - swędzenie, wysypka, zaczerwienie, obrzęk (może wystąpić w miejscu aplikacji produktu leczniczego)
Zaburzenia ogólne
stany w miejscu podania częstość nieznana: neomycyna stosowana długotrwale na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej, może wchłaniać się do krwi i wywoływać reakcje niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowego działania neomycyny.