Wskazania
Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu różnego pochodzenia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Substancja czynna: butamiratum
Skład
1 ml syropu zawiera:
3 mg substancji czynnej butamiratu cytrynianu
pozostałe składniki to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), sukraloza (E 955), sodu chlorek, kwas benzoesowy (E 210), glicerol (E 422), sodu wodorotlenek, aromat malinowy AR 0320 (Himbeere fl. (mieszanina substancji aromatycznych i rozpuszczalnika), 3-cis-hexenol, glikol 1,2-propylenowy, wanilina), aromat waniliowy AR 0345 (dwuacetyl, etylu maślan, wanilina, glikol 1,2-propylenowy, woda), woda oczyszczona.
Zawartość
Maxipulmon ma postać syropu.
Syrop jest bezbarwny do żółtego o malinowo-waniliowym smaku.
Butelka z brunatnego szkła typu III z zakrętką aluminiową z uszczelką ze spienionego LDPE oraz strzykawka doustna o pojemności 5 ml, skalowana co 0,1 ml (cylinder i końcówka tłoka z LDPE, tłok z polistyrenu) z łącznikiem z LDPE lub miarka z PP o pojemności 15 ml, skalowana co 2,5 ml, w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 120 ml syropu.
Sposób przechowywania 25°C
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy stosować doustnie.
Zalecana dawka:
dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę;
dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę;
młodzież w wieku powyżej 12 lat: 7,5 ml syropu 3 razy na dobę;
dorośli: 7,5 ml syropu 4 razy na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Maxipulmon dłużej niż 7 dni. Do opakowania dołączona jest miarka lub strzykawka doustna z adapterem, ułatwiająca odmierzanie dokładnej dawki.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Leku Maxipulmon nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Przeciwwskazania
Nie przyjmować leku Maxipulmon:
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
w pierwszym trymestrze ciąży.
Uwagi do stosowania
Maxipulmon zawiera glikol propylenowy, sorbitol, sód i kwas benzoesowy
Glikol propylenowy Lek zawiera 2,18 mg glikolu propylenowego w każdym ml syropu.
Sorbitol Lek zawiera 406 mg sorbitolu w każdym ml syropu. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Sód Lek zawiera 6,21 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym ml syropu. Odpowiada to 0,31% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Kwas benzoesowy Lek zawiera 0,58 mg kwasu benzoesowego w każdym ml syropu.
Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Ostrzeżenia
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych
Przedawkowanie
W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i obniżenie ciśnienia tętniczego.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Maxipulmon mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
senność;
nudności;
biegunka;
pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl 4 Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.
Prowadzenie pojazdów
Lek Maxipulmon może powodować senność. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Dzieci stosujące lek powinny unikać jazdy na rowerze i hulajnodze.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Maxipulmon w pierwszym trymestrze ciąży. Lek nie powinien być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Producent / Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM
Pozwolenie: MZ 24378
