Czym jest Magne B6 Forte?
Magne B6 Forte zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6). Lek Magne B6 Forte uzupełnia niedobory magnezu i (lub) witaminy B6 w organizmie.
Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego, wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej.
Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od jego zawartości w pokarmach.
Niedobór magnezu może powodować zaburzenia w układzie mięśniowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%.
Jakie są wskazania do zastosowania Magne B6 Forte?
Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu:
nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu;
objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca);
kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy.
W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania produktu leczniczego Magne B6 forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.
Substancja czynna: Magnesii citras, Pyridoxini hydrochloridum
Skład
Substancjami czynnymi leku są:
jony magnezu (w postaci magnezu cytrynianu) 100 mg,
pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 10 mg.
Substancje pomocnicze: laktoza bezwodna, makrogol 6000, magnezu stearynian.
Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk.
Dawkowanie
Dorośli: 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych podczas posiłku
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Dzieci w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała ok. 20 kg): 10 do 30 mg/kg m.c. na dobę tzn. 2 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.
Kiedy nie stosować leku Magne B6 Forte?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciężka niewydolność nerek .
Jednoczesne stosowanie lewodopy .
Zawartość:
Opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych
Sposób przechowywania: poniżej 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: SANOFI-AVENTIS
Pozwolenie: MZ 15649
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć od dożylnego podawania magnezu.
Produkt leczniczy Magne B6 forte zawiera laktozę i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy, a nawet lat) może spowodować aksonalną neuropatię czuciową. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, wibracje w dystalnych częściach kończyn, a także stopniowo postępującą ataksję sensoryczną (zaburzenia koordynacji). W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
Magne B6 Forte podczas ciąży
Ciąża:
Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem.Kliniczne doświadczenia nie ujawniły szkodliwego działania magnezu.
Karmienie piersią:
Decyzję o stosowaniu Magne B6 Forte w czasie karmienia piersią i ustalenie dawki podejmuje lekarz.Magne B6 Forte może być stosowany w czasie karmienia piersią, przy zachowaniu terapeutycznychdawek; zaleca się aby kobiety karmiące piersią stosowały witaminę B6 w dawce 20 mg na dobę.
Płodność:
Badania nad witaminą B6 wykazują wpływ na płodność mężczyzn. Jednakże taki efekt obserwuje się tylko przy bardzo wysokich dawkach. Bezpieczeństwo Magne B6 Forte jest bardzo wysokie ze względu na niską zawartość witaminy B6.
Lek Magne B6 Forte a inne leki
Produktu leczniczego Magne B6 forte nie należy podawać z następującymi lekami:
lewodopa (stosowana bez inhibitora obwodowej dopadekarboksylazy), gdyż pirydoksyna osłabia jej działanie.
fosforany lub sole wapnia,
Substancje te hamują wchłanianie magnezu w jelitach;
doustne tetracykliny,
Dawki doustnej tetracykliny i magnezu powinny być podawane w odstępie co najmniej 3 godzin, ponieważ magnez zmniejsza wchłanianie tetracyklin w przewodzie pokarmowym.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występują rzadko. Czasami może wystąpić biegunka i bóle brzucha lub zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.