Wskazania
Wskazania do stosowania:
Leczenie objawów:- sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa,- przewlekłej pokrzywki idiopatycznej
Substancja czynna: Loratadinum
Skład
1 tabletka zawiera 10 mg loratadyny.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat (ważące powyżej 30 kg)
• 1 tabletka (10 mg) raz na dobę, najlepiej rano przed pierwszym posiłkiem.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat w zależności od masy ciała:
• ważące poniżej 30 kg raz na dobę 5 mg rano
• ważące powyżej 30 kg raz na dobę 10 mg rano
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na loratadynę lub inne składniki leku
- ciąża
Zawartość:
Lek Loratadyna Pylox jest dostępny w postaci białych, okrągłych, płaskich tabletek ze ściętym brzegiem, z linią podziału oraz cyfrą „10” wytłoczoną po jednej stronie. Dostępne opakowanie: Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 10 sztuk.
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: GALENA
Pozwolenie: MZ 8011
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Leczenie należy przerwać na około 48 godzin przed terminem wykonania testów skórnych, ponieważ loratadyna może powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów (lek ten może zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach byłaby dodatnia).
Dzieci
Loratadyna jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Stosowanie leku u dzieci w wieku od 2 lat (patrz punkt 3).
Loratadyna Pylox a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Należy zachować ostrożność stosując loratadynę z erytromycyną, ketokonazolem, itrakonazolem i cymetydyną, gdyż może to spowodować zwiększenie stężenia loratadyny we krwi.
Loratadyna Pylox z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.Alkohol nie nasila działania loratadyny, jednak podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania leku Loratadyna Pylox w ciąży.
Ze względu na to, że loratadyna przenika do mleka matki, nie zaleca się jej stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku bardzo rzadko u niektórych osób może wystąpić uczucie senności, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową (patrz punkt 3).Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek jest dobrze tolerowany.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
często (występują u 1 do 10 osób na 100);niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000);bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000).
Często:
ból głowy, nerwowość i zmęczenie (u dzieci w wieku od 2 do 12 lat),
senność (u dorosłych i młodzieży).
Niezbyt często:
ból głowy, zwiększenie apetytu i zaburzenia snu u dorosłych i młodzieży.
Bardzo rzadko:
anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna z występującymi nagle trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy lub gardła, ciężkimi zawrotami głowy); w razie wystąpienia opisanych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala,
zawroty głowy, drgawki,
przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca,
nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka,
nieprawidłowa czynność wątroby,
wysypka, łysienie,
zmęczenie.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181CPL-02 222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
