Opis
Ibuvit D3 4000 IU (jednostek międzynarodowych) zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol, który jest identyczny z witaminą D wytwarzaną w organizmie człowieka.
Witamina D znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne.
Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości. Niedobór witaminy D jest przyczyną krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) oraz osteomalacji (niedostatecznej mineralizacji kości u dorosłych).
Wskazania
Lek Ibuvit D3 4000 IU jest stosowany:
w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością - wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30.
Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D zalecane jest w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne (od października do kwietnia).
W okresie dużej ekspozycji na światło słoneczne w miesiącach letnich (od maja do września) zaleca się okresowe wstrzymanie się od przyjmowania witaminy D.
Substancja czynna: Cholecalciferolum
Skład
Substancją czynną leku jest cholekalcyferol.
Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 4000 IU witaminy D.Pozostałe składniki to:zawartość kapsułki: olej krokoszowy oczyszczonyskład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Dawkowanie
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością:
Zazwyczaj 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Nie należy stosować innych leków, suplementów diety ani pokarmów zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriolu lub innych metabolitów i analogów witaminy D bez nadzoru lekarza.
Dzieci i młodzież:
Lek Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podania:
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Ibuvit D3 4000 IU:
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub ma skłonność do powstawania kamieni w nerkach;
jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza witaminy D);
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat;
jeśli pacjentka jest w ciąży.
Zawartość:
Opakowanie zawiera 30 kapsułek miękkich.
Sposób przechowywania: poniżej 30°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: POLPHARMA
Pozwolenie: MZ 25922
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit D3 4000 IU należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna);
jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie);
jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające witaminę D lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza;
jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia;
jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Ibuvit D3 4000 IU;
jeśli pacjent ma uszkodzone lub chore nerki;
jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ibuvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany u kobiet czasie ciąży.Lek Ibuvit D3 4000 IU nie jest przeznaczony dla kobiet karmiących piersią.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:
leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd). Jednoczesne stosowanie z witaminą D może powodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu;
leki zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D;
aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu grzybicy);
leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe);
barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe);
glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon);
leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol);
niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat);
niektóre leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy);
leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenia wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etidronian, pamidronian;
leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność);
leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd).
Działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani)
trudności w połykaniu
pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Ibuvit D3 4000 IU należą:
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalcynuria)
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
wysypka
świąd
pokrzywka
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zaparcia
gazy (wzdęcia)
nudności
ból brzucha
biegunka.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
