Wskazania
Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach:
atopowe zapalenie skóry (wyprysk alergiczny, pokrzywka);
liszaj rumieniowaty;
rumień wielopostaciowy;
liszaj płaski o nasilonym świądzie;
łojotokowe zapalenie skóry;
różne postacie wyprysku, zwłaszcza wyprysk zliszajowaciały;
łuszczyca owłosionej skóry głowy, łuszczyca zadawniona;
świerzbiączka;
kontynuacja leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami;
oparzenia I, II stopnia (w tym słoneczne);
łagodzenie odczynów po ukąszeniach owadów.
Substancja czynna: Hydrocortisonum
Skład
Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan. 1 g kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu.
Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikolol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, sorbitanu stearynian, wazelina biała, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.
Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 2 lub 3 razy na dobę.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
Nie stosować na zdrową skórę.
Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat bez porozumienia z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Hydrocortisonum Aflofarm
jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze, lub grzybica układowa;
jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty;
jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;
jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;
jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust;
jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry;
jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę.
Zawartość:
15 g
Sposób przechowywania: poniżej 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM
Pozwolenie: MZ 9502
Ważne przed zastosowaniem Ostrzeżenia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą :
jeśli pacjent ma cukrzycę - leku nie należy stosować przez długi okres;
jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby;
jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów może spowodować nawrót choroby.
Podczas stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń.
Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych (wymienione w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).
Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum Aflofarm wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z lekarzem.
Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi.
Lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
Po nałożeniu leku Hydrocortisonum Aflofarm na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu:
Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży krótkotrwale i na małe powierzchnie jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Szczególnie ostrożnie zaleca się stosowanie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.
W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów
Nie jest znany wpływ leku Hydrocortisonum Aflofarm na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane interakcje kremu Hydrocortisonum Aflofarm z innymi lekami.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych:
zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
nawrót zakażenia;
plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);
powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
trądzik;
zapalenie skóry w okolicy ust;
zapalenie skóry w okolicy oczu;
zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie;
opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń;
nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe;
wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze);
podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa;
jaskra lub zaćma - w przypadku stosowania leku na skórę powiek;
zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza;
zespół Cushinga;
zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci;
hiperglikemia, cukromocz.
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
