Skład
100 g kremu zawiera 1 g cyklopiroksu z olaminą olaminum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zawartość Lek ma postać kremu barwy białej o swoistym zapachu. Jedno opakowanie zawiera 30 g kremu
Dawkowanie
Dawkowanie
Produkt nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze i wokół nich 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Leczenie należy prowadzić do ustąpienia zmian chorobowych, zwykle od 2 do 4 tygodni. Jeśli zmiany nie ustąpią, po 4 tygodniach leczenia należy zweryfikować diagnozę.
Dzieci
Brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania na skórę.
Przeciwwskazania
Nie stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Ostrzeżenia
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować w okolicy oczu.
Działania niepożądane
Rzadko mogą wystąpić: miejscowe reakcje nadwrażliowści, podrażnienie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk lub świąd.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczychaktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Interakcje z innymi lekami
Nie są znane.
Prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży.
Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania produkt leczniczego w okresie karmienia piersią.
Nie wiadomo, czy cyklopiroks z olaminą przenika do mleka. Należy zachować ostrożność podczas
stosowania u kobiet karmiących piersią.
Sposób przechowywania 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: HASCO-LEK
Pozwolenie: MZIOS 8999