Skład
1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera
.200 mg substancji czynnej azotanu fentikonazolu
substancje pomocnicze: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), etylu parahydroksybenzoesan (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217).
Zawartość
3 kapsułki dopochwowe, miękkie w blistrze PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Sposób przechowywania
30°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: RECORDATI
Pozwolenie: MZ 8432
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjentki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kapsułki dopochwowe leku Gynoxin Optima są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować kapsułek dopochwowych doustnie.
Zalecana dawka to:
1 kapsułka dopochwowa, miękka stosowana raz na dobę przez trzy kolejne dni.
Aplikować głęboko do pochwy wieczorem przed snem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek Gynoxin Optima nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Gynoxin Optima:
Jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Uwagi do stosowania
Lek Gynoxin Optima zawiera etylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan sodowy
Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ostrzeżenia
Stosowanie Gynoxin Optima należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
jednocześnie stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W czasie stosowania tego leku zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji
wystąpią reakcje nadwrażliwości na lek,
objawy nie zmniejszą się w ciągu 24 godzin lub się nasilą,
partner uległ również zarażeniu,
u pacjentki wystąpiły więcej niż dwa zakażenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową,
jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
pacjentka nie ukończyła jeszcze 16. roku życia,
u pacjentki wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia,
upławy zabarwione krwią,
rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze,
ból w dolnej części brzucha oraz ból przy oddawaniu moczu,
działania niepożądane takie jak podrażnienie, zaczerwienienie, obrzęk, które są związane z leczeniem. W przypadku rozgryzienia i (lub) połknięcia kapsułki dopochwowej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas wprowadzania kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia. Jeśli lek Gynoxin Optima jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne. Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane:
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
uczucie pieczenia sromu i pochwy,
wysypka rumieniowa.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje z innymi lekami
Gynoxin Optima zawiera tłuszcze oraz oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu (prezerwatywy, krążki dopochwowe).
Prowadzenie pojazdów
Lek Gynoxin Optima nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Gynoxin Optima powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią pod nadzorem lekarza.
