Deflegmin wskazania
Lek stosowany wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego, przebiegających z nieprawidłowym wydzielaniem i utrudnionym odkrztuszaniem wydzieliny oskrzelowej w ostrym lub przewlekłym zapaleniu oskrzeli lub płuc, astmie w rozstrzeni oskrzeli, mukowiscydozie, stanach zapalnych krtani, nosa, gardła i zatok
Substancja czynna: Ambroxoli hydrochloridum
Skład
5 ml syropu zawiera 30 mg chlorowodorku ambroksolu.
Substancje pomocnicze: sorbitol, glicerol, glikol propylenowy, sodu benzoesan, woda oczyszczona, aromat maskujący, kwas solny 10%
Działanie
Syrop zawiera jako substancję czynną ambroksol, który działa wykrztuśnie i mukolitycznie - rozrzedza lepką wydzielinę, która jest przyczyną kaszlu i ułatwia jej usunięcie z oskrzeli. Łagodzi kaszel.
Deflegmin dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku Deflegmin w postaci syropu:
u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
początkowo, przez 2 do 3 dni, 5 ml syropu 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 5 ml syropu 2 razy na dobę;
u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
2,5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę;
u dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
1,25 ml syropu 3 razy na dobę;
u dzieci w wieku od 1 do 2 lat:
1,25 ml syropu 2 razy na dobę.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
bezpośrednio przed snem.
Zawartość:
Butelka ze szkła oranżowego zawierająca 120 ml syropu, zamknięta zakrętką PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci typu „child-proof” i z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do butelki dołączona jest miarka z polipropylenu. Opakowanie zewnętrzne – tekturowe pudełko.
Sposób przechowywania: poniżej 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: BAUSCH HEALTH
Pozwolenie: MZ 4959
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy ;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek zmiany na skórze lub błonach śluzowych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
jeśli odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych);
gdy występuje astma oskrzelowa (Deflegmin może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Deflegmin w ciąży
Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin w okresie karmienia piersią.
Deflegmin a skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
reakcja alergiczna z obrzękiem zlokalizowanym w obrębie twarzy, ust, jamy ustnej, języka i (lub) gardła (obrzęk naczynioruchowy). Może to wywołać uczucie zaciskania w gardle, trudności w połykaniu i oddychaniu – częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana
reakcje alergiczne dotyczące całego organizmu (reakcja anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny) – częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana
ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (ciężki stan, w którym dochodzi do obumierania i złuszczania się naskórka) oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka (reakcja na lek, w której duże fragmenty naskórka oddzielają się od głębiej położonych warstw skóry; stan ten może dotyczyć także oczu, jamy ustnej, gardła i oskrzeli). Występowanie tych działań odnotowywano bardzo rzadko, a w początkowej ich fazie mogą wystąpić niespecyficzne objawy grypopodobne, np. gorączka, dolegliwości bólowe, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła.
Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
nudności,
osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle,
zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha,
suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
wysypka, pokrzywka.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej;
suchość w gardle.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
