Wskazania
Lakier leczniczy Ciclolack stosowany jest do leczenia zakażeń grzybiczych paznokci.
Substancja czynna: Ciclopiroxum
Skład
1 g lakieru zawiera:
80 mg substancji czynnej cyklopiroksu
pozostałe składniki to: kopolimer eteru metylowinylowego i estru monobutylowego kwasu maleinowego, etylu octan, alkohol izopropylowy.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób podawania
Do stosowania na paznokcie.
Zalecana dawka
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nanieść cienką warstwę lakieru Ciclolack na paznokcie objęte zakażeniem co drugi dzień przez pierwszy miesiąc. Zapewnia się w ten sposób nasycenie paznokcia substancją czynną leku. W drugim miesiącu leczenia częstość stosowania może zostać zmniejszona do co najmniej dwóch razy tygodniowo. Od trzeciego miesiąca stosować raz w tygodniu.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od stopnia ciężkości zakażenia, ale nie powinien być dłuższy niż 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem. Drobnoustroje chorobotwórcze powodujące grzybicze zakażenia paznokci są zazwyczaj niszczone w tym okresie. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących konieczności dalszego stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Ciclolack :
Jeżeli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, cyklopiroks, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
U dzieci poniżej 6 lat oraz w czasie ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak danych klinicznych.
Zawartość:
Lek Ciclolack jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem w szklanej butelce z białą zakrętką.
Lek Ciclolack w opakowaniu 3 g lakieru do paznokci leczniczego; opakowanie zawiera ponadto: komplet szpatułek połączonych razem, uchwyt do szpatułki, gaziki i pilniki do paznokci.
Sposób przechowywania: poniżej 30°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM
Pozwolenie: MZ 20444
Ważne przed zastosowaniem
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclolack należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Ciclolack należy stosować tylko zewnętrznie.
Nie należy stosować zwykłych lakierów do paznokci ani innych produktów kosmetycznych do paznokci na leczone paznokcie.
Po użyciu lek Ciclolack należy szczelnie zamknąć, aby zapobiec wysychaniu roztworu.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie należy stosować leku Ciclolack w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi lekami
Jak dotąd nie są znane interakcje z innymi lekami.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
W bardzo rzadko występujących przypadkach (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000) obserwuje się zaczerwienienie i łuszczenie skóry w miejscu, gdzie lek Ciclolack miał kontakt ze skórą otaczającą paznokieć.
Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1 000) występuje alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.