Substancja czynna: aloe vera, boldinum
Skład
Substancja czynna
wyciąg suchy z Aloe ferox Miller (alona przylądkowa) 23,6 mg DER (2:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona
Boldyna (Boldinum) 1,0 mg
1 tabletka zawiera 3,60 – 4,40 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę.
Pozostałe składniki
skrobia ziemniaczana, sacharoza, guma arabska, glicerol, talk, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosować doustnie.
Jako preparat żółciopędny i pobudzający wydzielanie soków żołądkowych: dorośli 3 razy na dobę po 1 tabletce, młodzież powyżej 12 lat i osoby w podeszłym wieku 1 do 2 tabletek na dobę.
Jako łagodny środek regulujący wypróżnienia 1 do 3 tabletek jednorazowo, wieczorem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Boldaloin:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Nie należy stosować leku przy marskości wątroby, niedrożności dróg żółciowych i przewodu pokarmowego, zwężeniu przewodu pokarmowego, atonii jelit (zanik prawidłowego napięcia mięśni gładkich), zapaleniu wyrostka robaczkowego, chorobach zapalnych jelita grubego (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bólach brzucha z nieznanych przyczyn, niewydolności nerek, biegunce, zaburzeniach równowagi wodnoelektrolitowej.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Boldaloin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na możliwość osłabienia perystaltyki jelit przy długotrwałym stosowaniu, nie zaleca się stosowania produktu bez porady lekarskiej dłużej niż 7 do 10 dni.
W przypadku kamicy żółciowej lek stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Ostrożnie stosować w skojarzeniu z lekami moczopędnymi. Unikać stosowania leku podczas miesiączki.
Lek Boldaloin zawiera sacharozę:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) . Podczas stosowania produktu leczniczego Boldaloin mogą wystąpić:
Zaburzenia żołądka i jelit (wymioty, biegunka) – bardzo rzadko
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (hipokaliemia tj. obniżenie poniżej normy poziomu
potasu w surowicy krwi ) – bardzo rzadko
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (kolka żółciowa) – bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne) – bardzo rzadko
Zaburzenia nerek i dróg moczowych (zmiany zabarwienia moczu) – rzadko
Przy wystąpieniu objawów niepożądanych należy lek odstawić.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W dużych dawkach w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami i korzeniem lukrecji potencjalnie może powodować hipokaliemię (obniżenie poniżej normy poziomu potasu w surowicy krwi). Nie zaleca się też jednoczesnego stosowania z lekami przeciwarytmicznymi oraz lekami przeczyszczającymi.
Prowadzenie pojazdów
Lek stosowany zgodnie z dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
W przypadku znacznego przedawkowania, wielokrotnie przekraczającego zalecane dawki (przyjmowanie kilkunastu tabletek przez kilka dni) mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia elektrolitowe, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, nasilenie krwawienia menstruacyjnego. W razie przedawkowania należy przyjąć doustnie około 10 g węgla aktywnego i skontaktować się z lekarzem. Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek wyciągu z aloesu może wystąpić białkomocz, krwiomocz oraz nieszkodliwe odkładanie pigmentu w błonie śluzowej jelita (pseudomelanosis coli), które z reguły znika po odstawieniu leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ewentualne stosowanie preparatu dopuszczone jest jedynie za zgodą lekarza.
Wpływ na płodność nie jest znany.
Zawartość:
30 tabletek
Sposób przechowywania: 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: HERBAPOL WROCŁAW
Pozwolenie: MZ 0066
