Opis
Co to jest Ascofer i w jakim celu się go stosuje?
Ascofer w postaci tabletek powlekanych zawiera 200 mg żelaza(II) glukonianu, co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza(II) i służą do uzupełniania niedoborów żelaza w organizmie.
Niedobory żelaza mogą zaburzać wytwarzanie czerwonych krwinek i oddychanie tkanek, poprzez zmniejszenie ilości białek przenoszących i zużywających tlen (hemoglobina i mioglobina).Ascofer skład:
Substancja czynna
Substancją czynną leku jest żelaza(II) glukonian w dawce 200 mg, co odpowiada 23,2 mg jonów żelaza.
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg żelaza(II) glukonianu.
Pozostałe składniki
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas askorbowy, talk, skrobia ziemniaczana, kwas
stearynowy, glikol propylenowy oraz powłoczka AquaPolish P red o składzie: hypromeloza,hydroksypropyloceluloza, makrogol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długościłańcucha, talk, tytanu dwutlenek (E 171), czerwień Allura AC, lak (E 129), żelaza tlenek czarny (E 172),żelaza tlenek czerwony (E 172).
Dawkowanie
Ascofer dawkowanie:
Leczniczo:
Dorośli : zwykle 2 tabletki trzy razy na dobę w trakcie lub po posiłku; w znacznych niedoborach 2 tabletki 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 3 lat : leczniczo 4 mg do 6 mg żelaza na kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
Zapobiegawczo:
Dorośli : około 60 mg żelaza (3 tabletki) na dobę w dawkach podzielonych.
Dzieci: 2 mg na kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
Uzyskanie pełnego efektu leczniczego wymaga regularnego i długotrwałego stosowania. O długości leczenia powinien zadecydować lekarz.
Sposób podawania: podanie doustne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Glukonianu żelaza nie należy stosować w przypadku:
chorób krwi: hemosyderozy, hemochromatozy (marskość barwnikowa cechująca się wzmożonym wchłanianiem oraz nadmiernym odkładaniem żelaza w narządach wewnętrznych w postaci hemosyderyny);
niedokrwistości hemolitycznej i aplastycznej;
wielokrotnych transfuzji krwi;
pozajelitowego podawania preparatów żelaza;
porfirii skórnej późnej;
zaburzeń wchłaniania z przewodu pokarmowego;
chorób rozrostowych;
marskości wątroby.
Ostrzeżenia
Stosowanie produktu leczniczego może spowodować czarne zabarwienie stolców wskutek obecności niewchłoniętego żelaza. Nie wpływa to na skuteczność działania produktu i nie zagraża zdrowiu.
Dzieci i młodzież:
Nie należy przekraczać zalecanych dawek, zwłaszcza u dzieci.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń obrazu krwi niż niedobór żelaza.
Należy zachować środki ostrożności w przypadku współistnienia:
zapalenia wątroby lub zaburzenia czynności wątroby;
chorób nerek;
stanów zapalnych jelit;
czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
Ostrożność należy zachować u osób starszych ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ascofer zawiera barwnik azowy: czerwień Allura AC, lak (E 129). Produkt może powodować reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Po kilkumiesięcznym stosowaniu koniecznym w wielu stanach niedoboru żelaza, wskazane jest kontrolowanie wskaźników hematologicznych dla ustalenia momentu zakończenia leczenia. Zbyt długie stosowanie prowadzi do odkładania żelaza w tkankach.
Objawami ostrego zatrucia są gwałtowne, często czarne wymioty, biegunka (kał zielonkawy lub smolisty), bóle żołądka, senność, bladość lub sinica. W takiej sytuacji konieczna jest natychmiastowa specjalistyczna pomoc lekarska, gdyż, zwłaszcza u dzieci, przedawkowanie może zagrażać życiu. Zalecane jest szybkie sprowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, podtrzymywanie równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej oraz zwalczanie kwasicy. Specyficzną odtrutką jest deferoksamina podawana dożylnie lub domięśniowo. Konieczna jest obserwacja pacjenta przez przynajmniej 24 godziny po ustąpieniu objawów, gdyż możliwe jest wystąpienie reakcji opóźnionych (wstrząs, krwawienie w przewodzie pokarmowym).
Działania niepożądane
Ascofer działania niepożądane:
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według układów i narządów, których dotyczyły.
Zaburzenia żołądka i jelit
Biegunki, zaparcia, nudności, wymioty, zgaga, bóle w nadbrzuszu.
W takich przypadkach wskazane jest zmniejszenie dawki produktu leczniczego.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości.
Interakcje z innymi lekami
Wchłanianie żelaza zmniejszają środki zobojętniające sok żołądkowy, neomycyna, chloramfenikol, cholestyramina, trójkrzemian magnezu, trientyna, entakapon, inhibitory pompy protonowej, sole wapnia i bizmutu, wyciągi z trzustki.
Wchłanianie soli żelaza i antybiotyków z grupy tetracyklin może być zmniejszone w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków.
Wchłanianie żelaza i cynku może być zmniejszone w przypadku ich jednoczesnego stosowania.
Wchłanianie żelaza zwiększa się w obecności kwasu askorbowego.
Podawane doustne związki żelaza osłabiają działanie metylodopy, lewodopy, karbidopy, bisfosfonianów i tyroksyny (nasilają objawy niedoczynności tarczycy).
Żelazo zmniejsza wchłanianie penicylaminy i fluorochinolonów (cyprofloksacyny, norfloksacyny, lewofloksacyny, ofloksacyny). Chloramfenikol może opóźniać działanie żelaza.
W przypadku jednoczesnego stosowania mykofenolanu mofetylu z solami żelaza, wchłanianie mykofenolanu mofetylu ulega znacznemu obniżeniu.
Należy unikać łączenia żelaza z dimerkaprolem.
Jednoczesne spożywanie herbaty, kawy, jajek, pożywienia lub leków zawierających wodorowęglany, węglany, szczawiany lub fosforany, mleka lub jego przetworów, chleba pełnoziarnistego lub płatków zbożowych oraz innych produktów zawierających błonnik może zmniejszać wchłanianie żelaza.
Nie należy zażywać doustnych preparatów żelaza w ciągu jednej godziny przed lub dwóch godzin po wymienionych lekach i produktach spożywczych.
Prowadzenie pojazdów
Ascofer nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża i laktacja
Profilaktyczne stosowanie żelaza w II i III trymestrze ciąży oraz podczas laktacji jest pożądane, lecz wymaga badań morfologii krwi celem ustalenia właściwej dawki leku. Nadmierna dawka żelaza może być szkodliwa dla płodu lub karmionego piersią dziecka.
Zalecane dzienne spożycie żelaza dla kobiet w ciąży i karmiących piersią wynosi 26 mg.
Zawartość Opakowanie zawiera 50 tabletek powlekanych.
Sposób przechowywania 15°C - 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: ESPEFA
Pozwolenie: MZ 0141/05
