Wskazania
Produkt leczniczy Aleric Deslo jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z:
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
pokrzywką.
Substancja czynna: Desloratadinum
Skład
Każdy ml roztworu doustnego zawiera:
Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 0,5 mg w 1 ml.
Wykaz substancji pomocniczych:sodu cytrynian, sukraloza, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły, glikol propylenowy, hypromeloza, aromat tutti frutti płynny, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:
zalecana dawka 5 ml (jedna łyżka miarowa o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
W przypadku niedowagi lub nadwagi zalecana jest konsultacja z lekarzem w sprawie dostosowania dawki.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej):
zalecana dawka 10 ml (dwie łyżki miarowe o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
Jeśli do butelki roztworu doustnego dołączona jest strzykawka doustna, można ją zamiennie używać do odmierzania odpowiedniej ilości roztworu doustnego.
Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Dawkę roztworu doustnego należy połknąć i następnie popić wodą. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Aleric Deslo Active dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Przeciwwskazania
Kiedy nie przyjmować leku Aleric Deslo Active
jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na loratadynę.
Uwagi do stosowania
Aleric Deslo Active roztwór doustny może być przyjmowany bez posiłku lub z posiłkiem.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem.
Zawartość:
Opakowanie zawiera 60 ml roztworu.
Sposób przechowywania: poniżej 25°C
Producent / Podmiot odpowiedzialny: US PHARMACIA
Pozwolenie: MZ 20561
Ważne przed zastosowaniemzwiń
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania Alreic Deslo Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
Ciąża i laktacja
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w czasie ciąży lub karmienia piersią.Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Prowadzenie pojazdów
Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.
Interakcje z innymi lekami
Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Active z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk) oraz wysypki. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej. Jednak u dorosłych pacjentów uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Dorośli
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
zmęczenie
suchość w jamie ustnej
ból głowy.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu obserwowano występowanie następujących reakcji:
Dorośli
Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
ciężkie reakcje alergiczne
wysypka
kołatanie oraz nieregularne bicie serca
szybkie bicie serca
bóle brzucha
nudności (mdłości)
wymioty
rozstrój żołądka
biegunka
zawroty głowy
senność
bezsenność
bóle mięśni
omamy
drgawki
niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
zapalenie wątroby
nieprawidłowości w testach czynności wątroby.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
nietypowe osłabienie
zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na
promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
zmiana w sposobie bicia serca
nietypowe zachowanie
zachowanie agresywne
zwiększenie masy ciała
zwiększony apetyt
Dzieci
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
wolne bicie serca
zmiana w sposobie bicia serca
nietypowe zachowanie
zachowanie agresywne
zwiększenia masy ciała
zwiększony apetyt
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
